アルツハイマー治療薬「レカネマブ」国内承認迫る、求められる検査・医療体制の変化 ニュースイッチ by 日刊工業新聞社

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病（ＡＤ）治療薬「レカネマブ」の日本での実用化が近づく。厚生労働省はレカネマブの承認の可否を審議する部会を２１日に開き、その後承認となれば、早ければ１１月ごろの発売も想定される。エーザイにとって悲願ともいえるレカネマブの国内承認が間近に迫る中、検査や医療体制にも、大きな変化が求められる。（安川結野） 米で先行、普及に弾み 「ＡＤの根本病理に関わる治療薬を開発し、まず米国で適応とされる当事者に届けられるのは大きな喜びだ」―。７月、レカネマブの米食品医薬品局（ＦＤＡ）からの正式承認を受け、エーザイの内藤晴夫最高経営責任者（ＣＥＯ）はこう語る。 レカネマブは早期のＡＤ型認知症患者を対象とした治療薬。現在使われている医薬品とは異なり脳内に蓄積して病気の原因になるとみられるたんぱく質「アミロイドベータ（β）」を除去する効果が期待され

[avictors]

“アミロイドβの蓄積などの投与基準を満たしレカネマブの投与対象となる患者は全体の約１％程度にとどまる”