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アメリカで広がる「抗体検査」はどんなものか
4月に入ってからFDAは、アメリカで抗体検査キットを販売する企業の中に、正式にFDAの承認を得ているとか... 4月に入ってからFDAは、アメリカで抗体検査キットを販売する企業の中に、正式にFDAの承認を得ているとか、新型コロナの感染を診断できるなどといった虚偽の宣伝を行っている会社があると警告した。 アクセスを迅速化しようとするあまり、FDAは検査の実施方法を十分に考慮していなかったようだ。FDAはガイダンス文書を公開し、「ポイント・オブ・ケア」の環境で抗体検査を実施できるとしている。これは医師や看護師などが診療所や診察室で検査を行い、その結果を知らせることができることを意味する。 しかしFDA当局者は、連邦法の下では、検査がFDAによって承認されていない場合、大規模な民間検査所や公衆衛生研究所といった設備の整った専門の施設でなければ検査を実施できないとも認めている。当局者はそれ以上の詳しい説明を避けた。 「あなたが抗体検査を受けるとしよう。それが医師の診察室で行われるとしたら要注意だ」と公衆衛生
2020/04/22 リンク