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アビガン「承認見送り」に見る医療行政の混乱・迷走 - 川口浩|論座アーカイブ
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アビガン「承認見送り」に見る医療行政の混乱・迷走 - 川口浩|論座アーカイブ
アビガン「承認見送り」に見る医療行政の混乱・迷走 安倍前首相の表明から、7カ月後の「手のひら返し」... アビガン「承認見送り」に見る医療行政の混乱・迷走 安倍前首相の表明から、7カ月後の「手のひら返し」 川口浩 東京脳神経センター整形外科・脊椎外科部長 厚生労働省は12月21日、アビガン(ファビピラビル)の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療薬としての承認を見送った。安倍晋三前首相が在任中の記者会見で「5月中に承認」と国民に約束してから約7カ月後の「手のひら返し」である。この「アビガンの承認見送り」の学術的根拠はあまりに希薄であり、サイエンスの公正性、国民の健康を無視した、ルール違反に基づいている。ここまで来ると、混乱、迷走を通り越して、茶番劇である。 私は5月から、アビガンについて「早期承認制度」を用いて早急に承認すべきだと主張してきた。厚労省医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「早期承認制度」とは、最終の大規模臨床試験なしでいったん承認してその後は市販後調査によって確認する