厚労省 メトホルミン含有製剤の禁忌はeGFR30未満に 添付文書改訂指示 | ニュース | ミクスOnline

厚労省医薬・生活衛生局は６月18日、２型糖尿病治療薬のメトホルミン含有製剤と抗コリン薬について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。このうちメトホルミン含有製剤では、乳酸アシドーシスの副作用を起こすことがあり、注意喚起されていたことや、海外の添付文書が改訂されたことを踏まえて見直す。具体的には、腎機能障害の患者について、これまで「中等度以上」の患者を禁忌としていたが、腎機能の程度を示すeGFR（推算糸球体濾過量）30未満の患者に改める。 添付文書改訂の指示を受けたのは、メトホルミン含有製剤では、▽メトホルミン塩酸塩（1日最高投与量が2,250mgである製剤）、▽メトホルミン塩酸塩（1日最高投与量が750mgである製剤）、▽アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩、▽アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩、▽ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩、▽ビルダグリプチン・