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全身型重症筋無力症に保険適用のあるソリリス®使用時の注意対応事項について|お知らせ|日本神経学会
日本神経学会会員 各位 2017年12月25日、抗補体モノクローナル抗体製剤 ソリリス®点滴静注300mg(一般... 日本神経学会会員 各位 2017年12月25日、抗補体モノクローナル抗体製剤 ソリリス®点滴静注300mg(一般名:エクリズマブ)につきまして、「全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)」の効能・効果および用法・用量が追加承認されました。 同薬剤につきましては髄膜炎菌感染症の発症リスクが高まることが懸念され、本邦においても、同薬剤の使用中に髄膜炎菌感染症でお亡くなりになるという痛ましい事故が報告されました*。これを受け、日本血液学会診療委員会、日本PNH研究会(代表理事:金倉 譲 大阪大学教授)が中心となり、日本腎臓学会および日本小児腎臓学会も参加されて、添付のようにエクリズマブを安全に使用するための「ソリリス使用時の注意・対応事項」が策定されました。日本神経学会にも情報提供をいただきましたので、ここに公開致します。(添付1) なお
2023/01/27 リンク