PMDAにおける新型コロナウイルス感染症対策に係る活動について（2023年5月8日時点）

2023年5月8日以降、このページは更新しておりません。個別の製品の最新情報については、情報検索のページをご覧ください。 医療用医薬品 情報検索 医療機器 情報検索 体外診断用医薬品 情報検索 関連製品の承認審査について 関連製品の承認情報 医薬品の安全対策に関する情報 医療機器の安全対策に関する情報 体外診断用医薬品の安全対策に関する情報 PMDA医療安全情報 国際的な活動情報 関連製品の承認審査について 新型コロナウイルス感染症又は関連する症状を対象とする医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品については、下記の関連事務連絡等に基づき優先審査を行うこととされています。 PMDAにおいても、開発の早期の段階から関係者からの相談に応じるなど、関連製品の開発が円滑に進むよう取り組んでいるところです。 また、関連製品の承認申請がなされた際には、できる限り迅速に審査を進め

[takeharu_0304]

新型コロナウイルスのために使われるワクチンの添付文書にアクセスできる。＜ワクチン＞の項にて。その他にもコロナの陽性判定に使われるPCR検査キットや、医療現場で使われている機器の添付文書にもアクセスできる。

[cometlog]

“コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2） コミナティ筋注 2021年2月14日 （医薬品医療機器法第14条の3に基づく特例承認）”