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非定型抗精神病薬ルラシドンの第3相臨床試験の解析結果速報を発表−大日本住友製薬 | QLifePro
世界各国で「LATUDA」として販売 大日本住友製薬株式会社は2014年12月25日、非定型抗精神病薬「ルラシド... 世界各国で「LATUDA」として販売 大日本住友製薬株式会社は2014年12月25日、非定型抗精神病薬「ルラシドン塩酸塩」(一般名)の統合失調症に対する日本での承認取得を目的とした第3相臨床試験(PASTEL試験)の解析結果速報を発表した。 この画像はイメージです ルラシドンは、同社が創製した独自の化学構造を有する非定型抗精神病薬。2010年10月に米国、2012年6月にカナダ、2013年8月にスイス、2014年3月に欧州およびオーストラリアにおいて、成人の統合失調症に対する適応症の承認を取得している。製品化においては、2011年2月より米国で、2012年9月にカナダで、2013年9月にスイスで、2014年8月に英国で、「LATUDA(R)」として発売している。 一部アジア地域での申請にも有用なデータに PASTEL試験は、日本、韓国、台湾、マレーシアで実施された統合失調症患者457名を対
2015/01/06 リンク