医療閑話・北研ワクチン問題をもう一度 - 新小児科医のつぶやき

追加情報が入ったのと、その内容が余りに興味深かったのでレポートします。 ■おさらい 平成27年10月30日に厚生労働省へ情報提供した「自主回収の対象ワクチンに関する見解」の【別紙-1】の更新版より再掲、 MRワクチンのうち麻疹の力価低下が有効期限内に発生したのが問題の根本です。この事態に対して第一三共（北研の販社）は昨年の10/30付で、 社内定期安定性モニタリングの結果、麻しんウイルスの力価が有効期間内に承認規格を下回る可能性があることが判明したことから、下記製造番号の当該製品の自主回収を行うことを決定しましたのでお知らせいたします。 ワクチンの品質が悪いのなら自主回収は順当な対応なのですが問題視されたのは対応までの期間と聞きます。ちょっと表にして見ます。 年 月 ロット番号 HF053A HF054A HF055A 2014 3 製造 製造 * 4 * * 製造 5 * * * 6 *

[machida77]

以前解説があった件の続報

[DrPooh]

『力価の低下したワクチンを接種し、本来得られるはずの抗体価が得られていないのに再接種の機会を逃したなら、それは北研や厚労省の責任ではなく医療機関の責任と丸投げしたと私は解釈しています』