新型コロナウイルス検出用 SARS-CoV-2核酸キット 製造販売承認を申請

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社（本社：東京都港区/代表取締役社長 兼 CEO：小笠原 信）は2020年3月25日に、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を確認するSARS-CoV-2核酸キットの製造販売承認を厚生労働省に申請しました。 SARS-CoV-2核酸キットは、リアルタイムPCR法を原理とする当社の全自動遺伝子検査装置コバス 6800システムおよびコバス 8800システムを使用し、鼻腔又は咽頭検体中のSARS-CoV-2 RNAを検出することが期待されます。SARS-CoV-2に特異的な配列と、SARS-CoV-2を含むサルベコウイルス亜属のサルベコウイルス全般に存在する配列を、一つの検査で検出します。 コバス 6800システムおよびコバス 8800システムで使用されるこの検査には、核酸抽出から増幅・検出までの全工程が含まれ、約3時間で最大96テストの測定結果を提供し

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“8時間の稼働で提供できる測定結果は、コバス 6800システムでは計384テスト、コバス 8800システムでは計960テストです”　単発銃と、毎分1200発の多用途機銃くらい違う。「弾丸がなかったら銃剣があるじゃないか。」

[mkusunok]

FDAは1日で緊急使用許可を出した。PMDAはちゃんと機能するのか注視