モデルナ、RSウイルスワクチンを年内に日本で申請―セディアCMO、インフル・コロナ混合ワクチンなど投入に意欲 | AnswersNews
インタビューに応じた米モデルナのフランチェスカ・セディアCMO 米モデルナは今年、日本でmRNAベースのRSウイルスワクチンを承認申請する方針です。ほかにも、冷蔵保管の新型コロナウイルスワクチンやサイトメガロウイルスワクチン、インフルエンザと新型コロナの混合ワクチンなどを順次、日本市場に投入していく考え。来日したチーフ・メディカルアフェアーズ・オフィサー（CMO）のフランチェスカ・セディア氏に、日本での開発方針などを聞きました。 コロナは終わっていない ――日本では新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの特例臨時接種が3月末で終了し、4月から定期接種・任意接種へと移行しました。COVID-19ワクチンにとっては1つの大きな節目となりますが、これまでのワクチンの開発・供給を振り返っていかがですか。 COVID-19のパンデミックは非常に恐ろしいものだった。製薬業界、アカデミア、
欧州当局、モデルナのコロナワクチン特許有効と判断 ファイザー側と係争
米製薬大手モデルナは１７日、同社が新型コロナウイルスワクチンに使った技術の特許について、欧州特許庁が有効性を支持する決定を下したと発表した。米製薬大手ファイザーおよび独バイオ医薬品企業ビオンテックとの係争における勝利となる。写真は米マサチューセッツ州の同社ロゴでで２０２２年４月撮影（２０２４年 ロイター／Brian Snyder） [１７日 ロイター] - 米製薬大手モデルナ(MRNA.O), opens new tabは１７日、同社が新型コロナウイルスワクチンに使った技術の特許について、欧州特許庁が有効性を支持する決定を下したと発表した。米製薬大手ファイザー(PFE.N), opens new tabおよび独バイオ医薬品企業ビオンテック(22UAy.DE), opens new tabとの係争における勝利となる。
「裸のmRNA」からなる安全な新型コロナウイルスワクチンの開発に成功
2024年4月3日 感染制御プロジェクトの小原道法 特別客員研究員らは、「「裸のmRNA」からなる安全な新型コロナウイルスワクチンの開発に成功」について Molecular Therapy に発表しました。 「裸のmRNA」からなる安全な新型コロナウイルスワクチンの開発に成功 〜ナノ粒子製剤化していない「裸のmRNA」が全身性の副作用を 伴わず強力な免疫を誘導できることを世界で初めて実証〜 現在使われている mRNAワクチンは脂質性ナノ粒子(LNP)などの殻でくるまれて投与されているが、そのLNPが副次的有害事象を発生させている可能性が高い。 mRNAを殻で保護しない「裸のmRNA」からなるワクチンで、SARS CoV-2 (COVID-19)ウイルス感染症を予防することに、世界で初めて成功した。（mRNAワクチンにはナノ粒子が不可欠という常識を覆した） ジェットインジェクターを用いて「裸
コロナ 新タイプmRNAワクチン「レプリコンワクチン」国内承認 | NHK
海外で開発された、「レプリコンワクチン」と呼ばれる、新型コロナウイルスに対する新しいタイプのmRNAワクチンが、28日、国内で承認されました。申請した製薬会社は、今後、変異ウイルスに対応したワクチンを開発した上で、来年の秋や冬の接種を目指すとしています。 承認されたのは、製薬会社の「Meiji Seika ファルマ」が申請していた、従来株の新型コロナウイルスに対する「レプリコンワクチン」と呼ばれるタイプのワクチンです。 このワクチンは海外で開発されたもので、接種した新型コロナウイルスのmRNAが体内で複製される新たな技術を使っているため、少量で効果が長続きするということです。 会社などによりますと、このタイプのワクチンが承認されるのは世界で初めてだということです。 会社では今後、変異ウイルスに対応したこのタイプのワクチンを開発した上で、来年の秋や冬の接種での供給を目指すということで、製造は
第一三共のコロナワクチン承認へ 国産初の実用化 - 日本経済新聞
国産では初となる新型コロナウイルスワクチンが使われる見通しとなった。厚生労働省の専門部会は27日、第一三共が開発したメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの承認を了承した。厚労省とは140万回分のワクチン購入で合意している。今後、厚労相による正式承認を経て、12月上旬にも医療機関への配送が始まり、現在実施中の接種での使用を予定する。新型コロナ禍では海外メーカーのワクチンに依存し、経済安全保障
米モデルナ、インフルワクチンが後期試験で有効性示す
米バイオ医薬品大手モデルナは１３日、開発を進めているメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）技術に基づく季節性インフルエンザワクチンについて、後期臨床試験でＡ型とＢ型を合わせた全ての株に対し、従来のインフルエンザワクチンと比較してより強い免疫反応を引き起こしたと発表した。写真は２０２１年１１月撮影（２０２３年 ロイター/Dado Ruvic/Illustration） [１３日 ロイター] - 米バイオ医薬品大手モデルナ(MRNA.O), opens new tabは１３日、開発を進めているメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）技術に基づく季節性インフルエンザワクチンについて、後期臨床試験でＡ型とＢ型を合わせた全ての株に対し、従来のインフルエンザワクチンと比較してより強い免疫反応を引き起こしたと発表した。 モデルナによると、このワクチンの有効性は高齢者を含むすべての年齢層で示されるとともに、安全性と忍容
福島に巨大生産工場､コロナで躍進｢mRNA｣の底力
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第一三共、オミクロン対応ワクチンで最終段階の治験 - 日本経済新聞
第一三共は19日、新型コロナウイルスの変異型「オミクロン型」に対応したワクチンの開発で、最終段階の臨床試験（治験）を始めたと発表した。開発中のワクチンは米モデルナ製などと同じメッセンジャーRNA（mRNA）を使っている。第一三共は治験結果をもとに、承認取得を目指す。治験を開始したのは従来型ウイルスと変異型「オミ
mRNA万能インフルエンザワクチンの臨床試験がスタート、実用化すれば毎年の予防接種をしなくてよくなるかも
アメリカ国立衛生研究所(NIH)の一機関である国立アレルギー感染症研究所(NIAID)の研究者が開発したインフルエンザウイルスのmRNAワクチン「H1ssF-3928 mRNA-LNP」の、第1相臨床試験の被験者登録がスタートしました。 Clinical trial of mRNA universal influenza vaccine candidate begins | National Institutes of Health (NIH) https://www.nih.gov/news-events/news-releases/clinical-trial-mrna-universal-influenza-vaccine-candidate-begins 季節性インフルエンザは日本だけではなくアメリカでも毎年定期的に流行しており、アメリカ疾病予防管理センターによると、2010年から
米モデルナのｍＲＮＡインフルワクチン、後期試験で早期成功基準満たせず
米バイオ医薬品大手モデルナは１１日、開発を進めているメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）技術に基づく季節性インフルエンザワクチン「ｍＲＮＡ─１０１０」について、後期臨床試験で早期成功の基準は満たせなかったと発表した。写真は２０２２年４月、マサチューセッツ州ケンブリッジで撮影（２０２３年 ロイター/Brian Snyder） ［ボストン １１日 ロイター］ - 米バイオ医薬品大手モデルナは１１日、開発を進めているメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）技術に基づく季節性インフルエンザワクチン「ｍＲＮＡ─１０１０」について、後期臨床試験で早期成功の基準は満たせなかったと発表した。 同ワクチンが、承認済みのワクチンに匹敵する予防効果があるかどうかを検証する試験を行っているが、ワクチン成功の可否を判断するデータが不十分で、現在のインフルエンザ流行期中に十分な情報を蓄積できるかどうか不明だと説明した。
米Moderna社の希少疾患領域の開発担当者、「mRNA医薬では同じLNPなら蛋白質の産生量が予測できる」
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するmRNAワクチンの実用化に成功した米Moderna社は、がんに対するmRNAワクチンや希少疾患に対するmRNA医薬の開発にも力を入れている。希少疾患領域では現在、主に肝臓を標的として、代謝性疾患を対象にmRNA医薬を開発しているが、今後は肺などを標的としたmRNA医薬の開発も進める計画だ。2022年12月1日、医師であり、Moderna社で希少疾患領域のmRNA医薬の開発を担当している、Ruchira Glaser Senior Vice President、Therapy Area Head Therapeutics（Rare, Autoimmune Disease, and CV/Emerging）に聞いた（掲載内容は、インタビュー時点での状況です）。
米モデルナのｍＲＮＡインフルワクチン、試験結果まちまち
米バイオ医薬品大手モデルナは１６日、開発を進めている、メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）テクノロジーに基づく季節性インフルエンザワクチンについて、臨床試験がまちまちだったと発表した。写真はモデルナ本社に掲げられた同社ロゴで米マサチューセッツ州で２０２０年５月撮影（２０２３年 ロイター／/Brian Snyder） ［１６日 ロイター］ - 米バイオ医薬品大手モデルナは１６日、開発を進めている、メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）テクノロジーに基づく季節性インフルエンザワクチンについて、臨床試験がまちまちだったと発表した。Ａ型では強い免疫反応を引き起こしたが、Ｂ型については承認済みワクチンと同等の効果が見られなかった。 モデルナが現在販売しているのは新型コロナウイルス向けｍＲＮＡワクチンのみ。同社は呼吸器疾患を引き起こすＲＳウイルスとインフルエンザ向けのｍＲＮＡベースのワクチン市場で大きなシェアを
国産mRNAコロナワクチン、第一三共が初の工場 年産能力2000万回分 - 日本経済新聞
第一三共は2024年度までに新型コロナウイルスワクチンを年2000万回分生産できる体制を整える。国内企業が開発し承認申請した「メッセンジャーRNA（mRNA）」ワクチンの初の工場となる。厚生労働省はワクチンの定期接種の議論も始めており、新型コロナとの共存に向けたインフラ整備が進んできた。子会社の第一三共バイオテック（埼玉県北本市）の工場で生産する。既存のワクチン工場を一部改修し、mRNAの原薬
シノファーム子会社、オミクロン株対応ワクチンの臨床試験承認
中国医薬集団（シノファーム）は２０日、傘下のバイオ医薬品会社、中国生物技術（ＣＮＢＧ）が開発した新型コロナウイルスのオミクロン変異株に対応したメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンについて、国家薬品監督管理局（ＮＭＰＡ）から臨床試験の承認を得たと発表した。資料写真、シノファームのロゴ、２０２１年５月（２０２３年 ロイター／Dado Ruvic） ［北京 ２０日 ロイター］ - 中国医薬集団（シノファーム）は２０日、傘下のバイオ医薬品会社、中国生物技術（ＣＮＢＧ）が開発した新型コロナウイルスのオミクロン変異株に対応したメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンについて、国家薬品監督管理局（ＮＭＰＡ）から臨床試験の承認を得たと発表した。
第一三共、国産初のｍＲＮＡワクチン承認申請…２～８度の冷蔵保存可能
第一三共は１３日、遺伝物質「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」を使った新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省に製造販売の承認を申請したと発表した。国内の製薬企業が開発した純国産ワクチンの申請は２例目で、ｍＲＮＡワクチンは初めて。 ワクチン接種の様子 承認申請したのは、成人向けの３回目の追加接種用で、流行初期に主流だった従来株に対応する。国内で接種が進む米ファイザー製や米モデルナ製と同じｍＲＮＡワクチンだが、米２社製は冷凍保存が原則必要なのに対し、第一三共製は冷蔵保存（２～８度）が可能で扱いやすいという。 第一三共は、１８歳以上の男女約５０００人を対象とした大規模治験を実施。同社によると、米２社製を３回接種した場合と比べ、感染を防ぐ「中和抗体」の量が同程度に増え、副反応の発生割合も同等だった。 第一三共は、初回接種用の最終治験も実施中で、来年度の承認申請を目指す。現在の感染の主流であ
ファイザーｍＲＮＡワクチン、30年までに年間売上高最大150億ドル
米製薬大手ファイザーは１２月１２日、同社のメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチン・ポートフォリオからの年間売上高が２０３０年までに１００億─１５０億ドルに達する可能性があると明らかにした（２０２２年 ロイター/Dado Ruvic/Illustration） [１２日 ロイター] - 米製薬大手・ファイザーは１２日、同社のメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチン・ポートフォリオからの年間売上高が２０３０年までに１００億─１５０億ドルに達する可能性があると明らかにした。
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https://twitter.com/KazBowen/status/1656463428121243651
“腸内細菌でワクチンの効果 予測可能に”研究チームが発表｜NHK 沖縄県のニュース
モデルナ・メルクのがんワクチン試験、メラノーマ死亡リスク44％低下
モデルナのがんワクチン 再発・死亡リスク4割減 第2段階治験結果、バンセルCEO「幅広く治験進める」 - 日本経済新聞
