2019年5月10日 大日本住友製薬株式会社 統合失調症治療剤として開発中のSEP-363856を対象としたFDAによるブレイクスルーセラピー指定の受領について 大日本住友製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:野村 博)の米国子会社であるサノビオン・ ファーマシューティカルズ・インク(以下「サノビオン社」)とPsychoGenics, Inc.(本社:米国ニュージャージー州、以下「PsychoGenics社」)は、このたび、ドパミンD2受容体に作用しない新世代の統合失調症治療剤を目指して開発中のSEP-363856(開発コード、以下「本剤」)について、米国食品医薬品局(FDA)よりブレイクスルーセラピー指定※(Breakthrough Therapy Designation)を受領しましたので、お知らせします。 本剤は、既存の抗精神病薬が作用するドパミンD2受容体およびセロトニン5-
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