弁護士・弁理士 大西達夫のブログ

1． 改正の背景 2． 改正案の概要 (1) 細胞加工物を用いない医療技術（in vivo遺伝子治療等）への規制対象の拡大 (2) 再生医療等の提供基盤の整備（認定再生医療等委員会の審査の質の担保） (3) 特定臨床研究等の範囲の見直し等に伴う再生医療等製品等の適応外使用に関する規制の見直し 3． 規制の整備動向 (1) 再生医療等安全性確保法による事前規制の手続緩和 (2) 認定再生医療等委員会の審査ガイダンス 4． 今後の課題 (1) エクソソーム等（EVs：細胞外小胞）を用いる医療行為の規制の必要性 (2) 認定再生医療等委員会の審査の質の確保と委員会・委員個人の法的責任 令和６（2024）年３月５日、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）及び臨床研究法の一部を改正する法律案が内閣において閣議決定され、第213国会（令和６年常会）に提出されました。 http

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新司法試験の選択科目・知的財産法の講義をしている弁護士・大西達夫のブログです。ロースクールの学生や知財に興味をお持ちの方を対象に、本試験問題の解説や話題となっている知的財産のニュース解説、日常生活と知