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早期承認見込み 新型コロナ治療薬レムデシビルの有効性は?(忽那賢志) - エキスパート - Yahoo!ニュース
先日、レムデシビルという薬剤が新型コロナの治療薬として近々承認される見込みであることが加藤厚生労... 先日、レムデシビルという薬剤が新型コロナの治療薬として近々承認される見込みであることが加藤厚生労働大臣より発表されました。 新型コロナウイルスの治療薬の候補の1つである「レムデシビル」について、加藤厚生労働大臣は、緊急の場合に審査を大幅に簡略化できる「特例承認」と呼ばれる制度を活用して、早期の承認を目指す考えを示しました。 出典:「レムデシビル」 新型コロナの治療薬として特例承認活用へ 日本国内では、通常新規医薬品は申請から承認まで1年以上を要します。 しかし、世界的な問題となっている新型コロナウイルス感染症に対する治療薬については迅速性を優先した対応が求められる中で、これを特例承認と呼ばれる制度を用いることで承認までのプロセスを大幅に短縮することができるとのことです。 先ほど、アメリカの薬剤審査機関であるFDAがレムデシビルの緊急使用を承認したと発表されました。 米当局 「レムデシビル」
2020/05/02 リンク