【日本初】なぜ患者主導の治験が実現したのか？ | がん情報サイト「オンコロ」

2020年7月9日に日本初・患者会発案の医師主導治験のメディアセミナーが行われる。 書き手の私（鳥井）はオンコロスタッフとなって4年ほど。臨床試験には数限りなく接してきたが、解釈がこれほど難しいニュースは初めてだ。 患者会発案―？ 通常、治験は製薬会社や医師が行うものだ。 一体何が起こっているのか―？ その本当の意味は何なのか―？ インタビューを通して、「患者主導で実施される治験」の知られざる舞台裏と、道なき道を進む医師や患者の思いが見えきた。 この試験は数万人存在するEGFR陽性・T790M陰性患者の“絶望”を解消するために実施される。実施するきっかけになったのが、2018年8月のオシメルチニブ、 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん1次治療の適応拡大承認を取得のニュースだ。 “適応拡大になったが、T790M変異陰性患者の治療が抜け落ちてしまっている” そう感じた日本肺がん患者連絡会・肺

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“「患者さんが困っています。何とかなりませんか」でなく、私たちが本気でお金を集めたら治験を行ってもらえるのか(略)中川先生は真剣な表情で「はい、(運営費だけで)2億です。薬剤費も必要で10億以上かかります」”