ロシュの血友病治療薬、米ＦＤＡ承認で一段と広範な市場に展開可能に - Bloomberg

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は４日、ロシュ・ホールディングの血友病治療薬ヘムリブラ（一般名：エミシズマブ）について、血液凝固第８因子に対するインヒビター（抗体）を保有しない血友病Ａ患者向けの処方を承認した。 これにより同社は、血友病患者のうち最も広範なグループへの治療薬販売が可能となり、後発薬の追い上げを受けるがん治療薬などから軸足を移し、シャイアーやバイエルが主力とする領域にさらなる攻勢を仕掛ける手掛かりを得た。 血液凝固第８因子へのインヒビターを保有する血友病Ａ患者向けにはＦＤＡが昨年、ヘムリブラを承認し、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）の欧州医薬品委員会（ＣＨＭＰ）も今年、承認勧告していた。インヒビターを保有しない血友病Ａ患者は血友病治療薬市場で最大部分を占め、同市場は2022年までに126億ドル（約１兆4300億円）相当に上る可能性がある。 ロシュによれば、ヘムリブラのコストは血液凝固第８因子へ