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薬食審・第一部会 新薬など3製品を審議、全て承認了承 認知症の診断補助薬など | ニュース | ミクスOnline
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薬食審・第一部会 新薬など3製品を審議、全て承認了承 認知症の診断補助薬など | ニュース | ミクスOnline
厚労省の薬食審医薬品第一部会は10月31日、新薬など3製品の承認の可否について審議し、全ての承認を了... 厚労省の薬食審医薬品第一部会は10月31日、新薬など3製品の承認の可否について審議し、全ての承認を了承した。この中には富士フイルムRIファーマのアルツハイマー型認知症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプラークを可視化する放射性医薬品アミヴィッド静注が含まれる。 【審議品目】(カッコ内は一般名、申請社名) ▽パーサビブ静注透析用2.5mg、同5mg、同10mg(エテルカルセチド塩酸塩、小野薬品):「血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。 カルシウム受容体作動薬。副甲状腺にあるカルシウム受容体に作用して、副甲状腺ホルモンの過剰な分泌を抑制し、血中のリン値及びカルシウム値を低下させる。同種同効の類薬に経口投与のレグパラ錠があるのに対し、パーサビブ静注は透析ルートから投与できるのが特徴。 用法・用量は通常、成人には、1回5mgを開始用量に週