【厚労省】AD／HD治療薬「ストラテラ」、18歳以降も継続可能に｜薬事日報ウェブサイト

厚生労働省は、日本イーライリリーの注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）治療薬「ストラテラカプセル」（一般名：アトモキセチン塩酸塩）について、１８歳を過ぎても継続使用できるよう添付文書を改訂する方針を固めた。 同剤は、小児のＡＤ／ＨＤを適応症とする世界初の非中枢神経刺激薬。脳内の前頭前野でノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、ＡＤ／ＨＤの中核症状である不注意、多動性、衝動性を改善する。適用は１８歳までに限定されている。 今回の対応は、１８歳までに使用していた患者が、引き続き服用することを可能にするもので、１８歳を超えてから発症した場合には使用できない。ただし、成人を対象とした治験が現在進められている。

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厚生労働省はストラテラについて１８歳を過ぎても継続使用できる方針を固めた。ただし、１８歳までに使用していた患者が、引き続き服用することを可能にするもので、１８歳を超えてから発症した場合には使用できない

[AFCP]

治験がネガティブだと面倒だな。あと管理委員会議事録によるとコンサータも継続投与は認める方向で検討されている雰囲気。