【小児肺炎球菌／ヒブワクチン】４月に再開‐医師判断で同時接種も可｜薬事日報ウェブサイト

厚生労働省は、同時接種後の死亡が相次いだため、一時見合わせている小児用肺炎球菌ワクチン「プレベナー」と、ヒブワクチン「アクトヒブ」の予防接種を、４月から再開する。24日に開かれた薬事・食品衛生審議会安全対策調査会と予防接種副反応検討会の合同会合が、「接種と死亡に直接的な明確な因果関係は認められない」と結論づけたことを受けて決めた。重篤な基礎疾患のある乳幼児であっても、単独接種を考慮しながら、医師の判断で同時接種することを認める。 死亡が報告されているのは、２歳までの乳幼児７例で、接種後７日後までに亡くなっている。このうち３例が基礎疾患を有し、４例は基礎疾患が明確でなかった。いずれも、複数のワクチンを同時接種していた。 国立感染症研究所によるワクチン検定では、死亡症例へ投与した全てのロットに逸脱は認められず、製造工程にも問題はなかった。 両ワクチンについては、国内外のデータで、同時接種による

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今後は「６カ月間の対10万接種当たり死亡報告数が０・５を超えた場合に、専門家を集めて速やかに対応を検討する。」「両ワクチンの今回の症例で対10万接種０・１～０・２程度の水準」