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現在、日本の医薬品市場は年間約8 兆8,500 億円（薬価ベース）の世界第2 位の市場規模です。全医療用医薬品に占めるジェネリック医薬品の割合は、金額ベースで約8%、数量ベースで約20%です。2012 年度までには主要新薬の特許切れや日本政府によるジェネリック医薬品の使用促進などにより、日本のジェネリック市場は急速な成長が見込まれます。日本政府は2012 年度までに数量ベースで全医療用医薬品市場の30%以上をジェネリック医薬品が占めることを目標に掲げており、ジェネリック医薬品の使用促進が図られています。