ｉＰＳ細胞使った世界初の臨床研究 見直し検討 NHKニュース

ｉＰＳ細胞から神経の元となる細胞を作り、パーキンソン病の患者の脳に移植する、世界初の臨床研究を計画している京都大学のグループが、計画の見直しを検討していることが分かりました。ヒトの脳に大量の細胞を移植するため、高度な安全性が求められる「治験」という枠組みに切り替える方向で、世界初の移植手術は当初の予定より遅れ、再来年以降になる見込みです。 当初はことしの夏にも臨床研究の計画を大学の委員会に申請し、早ければ年内にも１例目の患者を選ぶ予定でした。 しかし、ｉＰＳ細胞から作った数百万個という大量の細胞を脳に移植する、世界初の試みとなるため、より高い安全性が求められるなどとして、臨床研究ではなく、国際的な基準に基づいて行う「治験」という枠組みに切り替える方向で検討しているということです。 治験に切り替えた場合は、患者本人ではなく、ほかの人の細胞から作った拒絶反応が起きにくいｉＰＳ細胞を使う予定で、

[Cru]

免疫応答から考えて本人の方が圧倒的に望ましいだろうにわざわざ他人を使う理由はなんだろう。iPS細胞の癌化リスクのコントロールで何かあるのか？あるいは薬剤のように安価に生成することをすでに考えてる？？？

[lp008962]

平たく言うと雑に進められるのが臨床研究。正規の手続き(GCP)の遵守が絶対で、常に第三者（IRB)の審査を受け続けなければならない臨床研究が治験。

[y-shinozw]

スケジュールの遅れより、治験に格上げしたことを「ナイスチャレンジ！」と言ってあげるべき案件

[TakamoriTarou]

臨床研究≒治験だと思っていたが、違うんだ。だが調べると実際に治療として始めるにはどこかのタイミングで治験も実施しなければならないそうなので、今きちんとした枠組みで行うというのはよい事っぽい。

[thinktaro]

その場限りで上手く行っても意味が無い。慎重に慎重を重ねて確実な成功を目指すべき

[matsukolog]

大学院の講義で聞いてワクワクしたな

[hakodama]

下手に進めていろんなところからクレームが来るよりははるかにいいね

[aosiro]

功を焦るより着実に進んで欲しい。ナイス判断と思う

[uunfo]

両方やるわけにはいかないのだろうか

[tallwhitney]

臨床研究≒治験だと思っていたが、違うんだ。

[nenesan0102]

医療費抑制になると良いなぁ。抗ガン剤の費用だけで毎年14兆という試算を見たことがあるので。

[etherealcat]

仮に自分がパーキンソン病で、もう長く生きられない状態であったとしたら、多少リスクがあっても早期に試して欲しいという考えになると思った。　「時限爆弾」を持たない患者への適用は慎重を期すべきだけれども。

[htandescondor]

実用化を考えると安定した品質のiPS細胞で承認をとって、個々のiPS細胞使用は適応拡大でやったほうがいいだろうな。問題は治験特有のモニタリング、監査、膨大なドキュメントに医師が対応できるか。

[raitu]

臨床研究から治験に。より枠組みをしっかりさせると。

[deep_one]

え？世界初の臨床研究は網膜再生の方だろ？もうやってるし。／他人由来の細胞を使うならiPSの意味がない。特に倫理規定がないならES細胞でいいんだが。最近の自己血輸血と同じで、自分のiPSを使うのが良いんじゃ？

[Cujo]

正しい選択のように思うよ。

[matsui899]

自身のiPS細胞では上手く正常な細胞ができなかったのかな？慎重になるのは良いこと。

[k-takahashi]

『パーキンソン病の患者を対象に、ｉＰＳ細胞から作った神経の元となる細胞を脳に移植する臨床研究を計画』　『臨床研究ではなく、国際的な基準に基づいて行う「治験」という枠組みに切り替える』

[p260-2001fp]

ブコメ参照

[blueboy]

人体実験する前に、動物実験はしないの？　／　それにしても、筋肉や臓器の前に、いきなり脳細胞の移植なんて、順序がおかしくない？　／　昔、ロボトミーという画期的な先進技術があったね。これでノーベル賞受賞。

[kaos2009]

“世界初の試みとなるため、より高い安全性が求められるなどとして、臨床研究ではなく、国際的な基準に基づいて行う「治験」という枠組みに切り替える方向で検討”治験にするとなぜ本人の細胞から作らないのだろう

[Nean]

なかなか。

[houyhnhm]

んー。そういう所の変更で何か変わる訳ではないんだが、倫理問題とかをクリアする為の手続きを作っているという感じがする。／IRBの定義は綺麗な第三者機関なのですがねえ。

[daybeforeyesterday]

うーむ

[eureka555]

治験でいくのか。生源基とかクリア出来るのか？

[kouda384]

ついにきたかあ