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日医工の検索結果1 - 37 件 / 37件

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日医工に関するエントリは37件あります。 医療ビジネスmedical などが関連タグです。 人気エントリには 『75品目自主回収 医薬品大手「日医工」に業務停止命令へ 富山県 | NHKニュース』などがあります。
  • 75品目自主回収 医薬品大手「日医工」に業務停止命令へ 富山県 | NHKニュース

    ジェネリック医薬品大手「日医工」が去年4月から今年1月にかけて合わせて75品目の製品の自主回収を繰り返し、富山県は会社の製造や品質管理の体制に問題があるとして3月にも業務停止命令を出す方針を固めました。 関係者によりますと、日医工は医薬品の審査を行うPMDA=医薬品医療機器総合機構から滑川市の富山第一工場での製造や品質管理に問題があるという指摘を受けて社内調査を行いました。 その結果、出荷試験で「不適合」となった製品について不適切な手法で再試験を行い、「適合」扱いとして出荷したケースや国から承認されている工程と異なる工程で製造した製品があることが判明し自主回収を進めました。 去年4月からことし1月にかけて日医工が自主回収した製品は花粉症などの抗アレルギー薬や胃腸薬、それに糖尿病改善のため血糖値を抑える薬など合わせて75品目にのぼります。 富山県によりますと、これまでに健康被害は確認されてい

      75品目自主回収 医薬品大手「日医工」に業務停止命令へ 富山県 | NHKニュース
    • 「日医工」約10年前から不適切製造か 富山県 業務停止命令へ | NHKニュース

      富山市のジェネリック医薬品大手「日医工」が、国が承認していない工程で製造した製品など70品目余りを自主回収した問題で、少なくともおよそ10年前から同様の不適切な方法で製造が行われていたと見られることが関係者への取材で分かりました。富山県は、品質管理に重大な問題があったと見て、3日、業務停止命令を出して、主力工場での製造を32日間停止する処分などを行う方針です。 富山県滑川市にある日医工の富山第一工場では、国が承認していない工程で医薬品を製造していたことなどが判明し、会社は、去年4月以降、花粉症などの抗アレルギー薬や血糖値を抑える薬など合わせて75品目を自主回収しました。 関係者によりますと、工場では、出荷試験などで「不適合」とされた製品について少なくとも平成23年ごろから国が承認していない手順で再試験や再加工を行い、「適合品」として出荷していたことなどが、会社の依頼を受けた外部の弁護士によ

        「日医工」約10年前から不適切製造か 富山県 業務停止命令へ | NHKニュース
      • 富士フイルムと日医工、安倍首相に具体的な薬名を出されて買い煽られる : 市況かぶ全力2階建

        映画「Dumb Money 」のローリング・キティさん、3年ぶりのSNS復帰でアメリカイナゴが無駄に沸き立つ

          富士フイルムと日医工、安倍首相に具体的な薬名を出されて買い煽られる : 市況かぶ全力2階建
        • ジェネリック医薬品大手「日医工」に業務停止命令 富山県 | 医療 | NHKニュース

          国が承認していない工程で製造した医薬品など75品目を自主回収した富山市のジェネリック医薬品大手「日医工」に対し、富山県は品質管理などに重大な問題があったとして業務停止命令を出しました。 これは富山県が3日、会見を開いて明らかにしました。それによりますと、富山県滑川市にある日医工の富山第一工場では、品質試験で「不適合」となった製品について国が承認していない方法で再加工や再試験を行い、「適合」扱いとして出荷していたことなどが確認されました。このため、品質管理や製造に重大な問題があったとして、3日付けで医薬品医療機器法に基づく業務停止命令を出したということです。 命令の期間は5日からで主力の富山第一工場での製造を32日間、全社での販売業務を24日間にわたって停止します。医薬品の審査を行うPMDA=医薬品医療機器総合機構と県が、去年2月に抜き打ちで工場に立ち入り調査を行ったのをきっかけに日医工が外

            ジェネリック医薬品大手「日医工」に業務停止命令 富山県 | 医療 | NHKニュース
          • 日医工、上場廃止へ 356億2600万円の債務超過、社長は退任(北國新聞社) - Yahoo!ニュース

            経営再建を目指す大手ジェネリック医薬品(後発薬)メーカー、日医工(富山市)は14日、国内投資ファンドのジェイ・ウィル・パートナーズ(JWP、東京)と医薬品卸大手のメディパルホールディングス(HD、東京)の陣営を最適な支援企業として判断したと発表した。2023年3~4月ごろに上場廃止となる見込み。22年9月末時点で、356億2600万円の債務超過になったことも明らかにした。 田村友一社長は来年3月をめどに退任する。後任は未定で、2月に開催する臨時株主総会を経て選任する。

              日医工、上場廃止へ 356億2600万円の債務超過、社長は退任(北國新聞社) - Yahoo!ニュース
            • 日医工、私的整理を申請 前期の最終赤字1048億円 - 日本経済新聞

              後発薬大手の日医工は13日、私的整理の一種である事業再生ADR(裁判以外の紛争解決)を申請したと発表した。事業再生ファンドのジャパン・インダストリアル・ソリューションズ(JIS)から最大200億円の出資を受ける方向。日医工は品質不正により業務停止命令を受けたことで業績が悪化し、同日発表した2022年3月期連結決算(国際会計基準)は1048億円の最終赤字だった。ADRは民事再生などの法的整理と異

                日医工、私的整理を申請 前期の最終赤字1048億円 - 日本経済新聞
              • ジェネリック工場を一斉検査 小林化工、日医工不正で厚労省 | 共同通信

                福井県あわら市の小林化工や富山市の日医工などジェネリック医薬品(後発薬)メーカーで不正が相次いだことを受け、厚生労働省と沖縄県を除く46都道府県が、医薬品医療機器法に基づき、各地の後発薬などの製薬工場に一斉に立ち入り検査していたことが14日、関係者への取材で分かった。製造手順や品質管理の状況を直接確認し、不正防止を徹底する狙い。 関係者によると、立ち入り検査は6月1日~7月13日に無通告で実施。厚労省は内容を精査し、8月に結果を報告書にまとめる。不適切な事案が分かれば、各都道府県などが行政処分の対象とする。

                  ジェネリック工場を一斉検査 小林化工、日医工不正で厚労省 | 共同通信
                • 業務停止命令中「日医工」に異例の立ち入り調査へ 厚労省など | NHKニュース

                  国が承認していない工程で医薬品を製造したなどとして、富山県から業務停止命令を受けているジェネリック医薬品大手の「日医工」に対し、厚生労働省などは、24日立ち入り調査に入る方針を固めました。 自治体による業務停止命令が続く中で国が立ち入り調査に踏み切るのは極めて異例で、品質管理が適切に行われているか、確認を徹底するねらいがあると見られます。 富山県滑川市にある日医工の富山第一工場では、10年以上前から国が承認していない工程でジェネリック医薬品を製造していたことなどが判明し、今月、富山県は業務停止命令を出して全社での製品の販売を24日間停止する処分などを行いました。 今月29日から順次、処分がとけるのを前に、厚生労働省が富山県や、医薬品の審査を行うPMDA=医薬品医療機器総合機構と合同で24日富山第一工場に、医薬品医療機器法に基づく立ち入り調査に入る方針を固めたことが関係者への取材で分かりまし

                    業務停止命令中「日医工」に異例の立ち入り調査へ 厚労省など | NHKニュース
                  • 【最新】ジェネリック相次ぐ自主回収 日医工、あすか製薬、科研製薬 | スマホde薬剤師塾

                    数あるサイトから、この記事を読んで頂き、本当にありがとうございます。 薬剤師&上級心理カウンセラーが解説します。 小林化工が製造し、Meiji Seika ファルマが販売している水虫薬に”睡眠薬”を混入し2人が死亡した事故をご存じですか?小林化工は小林化工、Meiji Seika ファルマのジェネリック医薬品を製造していただけではなく、日医工、あすか製薬、科研製薬のジェネリック医薬品を製造していました。 あすか製薬と科研製薬の自主回収は小林化工関連でしたが、日医工は自社又は子会社でのずさんな管理での自主回収です。 科研製薬の自主回収 科研製薬は2020年12月25日、小林化工が製造販売元で同社が販売する「ブシラント錠100」(対象ロット・T8DE05)について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。 あすか製薬の自主回収 あすか製薬は2020年12月24日、小林化工が製造し、同社が製造販売して

                    • ジェネリック工場を一斉検査 小林化工、日医工不正で厚労省(共同通信) - Yahoo!ニュース

                      福井県あわら市の小林化工や富山市の日医工などジェネリック医薬品(後発薬)メーカーで不正が相次いだことを受け、厚生労働省と沖縄県を除く46都道府県が、医薬品医療機器法に基づき、各地の後発薬などの製薬工場に一斉に立ち入り検査していたことが14日、関係者への取材で分かった。製造手順や品質管理の状況を直接確認し、不正防止を徹底する狙い。 後発薬使用、80%超は3県 昨年厚労省が集計、地域差顕著に 関係者によると、立ち入り検査は6月1日~7月13日に無通告で実施。厚労省は内容を精査し、8月に結果を報告書にまとめる。不適切な事案が分かれば、各都道府県などが行政処分の対象とする。

                        ジェネリック工場を一斉検査 小林化工、日医工不正で厚労省(共同通信) - Yahoo!ニュース
                      • ジェネリック医薬品大手「日医工」 債務超過見通し | NHK

                        事業を継続しながら経営の立て直しを図っているジェネリック医薬品大手の「日医工」は、グループ全体の今年度の中間決算で、負債が資産を上回る債務超過に陥る見通しだと発表しました。 富山市に本社を置く「日医工」の発表によりますと、今月14日に開示する予定のグループ全体のことし4月から9月までの決算で負債が資産を上回る債務超過になる見通しだとしています。 これは注射剤などのジェネリック医薬品を製造するアメリカの子会社「セージェントグループ」で営業損失や製品開発の遅れが発生したため、この子会社の資産価値を見直したことが理由だということです。 日医工が債務超過になるのは初めてで、具体的な金額は今月14日に公表するとしています。 「日医工」は去年3月、国が承認していない工程で製造した医薬品を出荷するなど品質管理に重大な問題があるとして富山県から業務停止命令を受け、製品を自主回収しました。 この影響で昨年度

                          ジェネリック医薬品大手「日医工」 債務超過見通し | NHK
                        • 債務超過の日医工、株主が病みそうな株価10分の1スクイーズアウトで上場廃止へ : 市況かぶ全力2階建

                          いなば食品、謝罪文を出すつもりが非上場オーナー企業の悪いところを煮詰めた怪文書「由比のボロ家報道について」を世に出してしまう

                            債務超過の日医工、株主が病みそうな株価10分の1スクイーズアウトで上場廃止へ : 市況かぶ全力2階建
                          • くすり屋の良佳さん【公式】🍶PPPMPP コミトレC34b →精華町→冬コミ on X: "薬不足ザックリまとめ 小林化工がやらかして死亡例が出ました ↓ 厚労省ブチ切れ 製薬企業に徹底的に調査 ↓ 至る所で不正発覚(この時点で既に薬不足) ↓ GE大手 日医工にも見つかり、上場廃止 ↓ 京都の某原料企業でも不正発覚 該当商品が出荷停止 ↓ GE大手 沢井でも不正発覚←今ココ"

                            • 後発薬に中国依存リスク 日医工、原材料滞り供給停止 - 日本経済新聞

                              後発医薬品メーカーが「中国リスク」に直面している。後発薬は医療費削減に役立つと注目されているが、コスト削減を進める過程で中国メーカーからの原材料の調達が進んだため、相手先のトラブルで供給が止まるケースが出てきた。沢井製薬や東和薬品など大手も、調達先の多様化や内製化を進めるなど対応を急いでいる。「在庫が切れたので別の抗生物質に切り替えたが、副作用が出ないか心配だった」。ある大学病院の医師は今春に

                                後発薬に中国依存リスク 日医工、原材料滞り供給停止 - 日本経済新聞
                              • 【日医工】株価10分の1以下で強制買取という悪夢 - ノギンの泡沫投資日記

                                日医工(4541)は自分も消費者としてよくお世話になったジェネリック医薬品の大手です。 最近は不適正製造の発覚で有名となり、保有はないけど頑張って復活してねー …などと思っていたら、そんなわけにはゆきませんでした。minkabu.jp 上場廃止でスクイーズアウトってどういうこと? 不適正製造について、今更ながら振り返ってみる 上場廃止でスクイーズアウトってどういうこと?なんか変な横文字が出てきました。 スクイーズアウト は、「締め出し手法」を意味する用語だそうです。 言葉だけ聞くとレモン絞り器のイメージですが、そんなふうに閉め出すのかもしれません。 今回の日医工のケースでは、第三者割当増資を行う会社が現れたので、その会社の持株を100%にするために、既存株主の持株を強制的に買い取る(既存株主を閉め出す)措置を発動するとのこと。 具体的な手法としては、割当増資を行った上で「株式併合」が実施さ

                                  【日医工】株価10分の1以下で強制買取という悪夢 - ノギンの泡沫投資日記
                                • 結局は「安かろう悪かろう」なのか…死亡事故まで起きたジェネリック薬の業界団体がすべての疑問に答える 小林化工と日医工の教訓はどう生かされているのか

                                  ジェネリック医療品のシェアは下がっていない ジェネリック薬は、この2年間大揺れが続いた。製薬メーカーでつくる日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)広報委員長の田中俊幸さんは、メディアの取材に応じる一方、全国を回って協会としての取り組みを説明してきた。協会の会議室でじっくり話を聞いた。 ——協会の歴史は? 【田中】1965年12月8日が設立日ですから、56年が経過しています。ジェネリック医薬品の製造販売を主な事業とする会社が正会員として、2022年4月1日現在、37社が加盟しています。初めて聞く名前もあり、こんな会社があるんだという印象かもしれませんが、この37社で、日本で今、流通しているジェネリック医薬品の約4分の3弱を提供しています。医薬品の製造に必要な製造機器メーカーさんなども賛助会員として参加しています。 そして当協会は、ジェネリック医薬品に関しては、厚労省、外部の団体様との窓口も引き

                                    結局は「安かろう悪かろう」なのか…死亡事故まで起きたジェネリック薬の業界団体がすべての疑問に答える 小林化工と日医工の教訓はどう生かされているのか
                                  • 業務停止命令中の「日医工」に国が異例の立ち入り調査 | NHKニュース

                                    国が承認しない工程で医薬品を製造したなどとして、富山県から業務停止命令を受けているジェネリック医薬品大手の「日医工」に対し、厚生労働省などが24日立ち入り調査に入りました。自治体の業務停止命令が続く中で国が立ち入り調査を行うのは極めて異例で、業務の再開を前に品質管理の状況を確認するねらいがあると見られます。 富山県滑川市にある日医工の富山第一工場では、10年以上前から国が承認していない工程でジェネリック医薬品を製造していたことなどが判明し、今月、富山県は業務停止命令を出して全社での製品の販売を24日間停止する処分などを行いました。 今月29日から順次処分がとけるのを前に、厚生労働省は24日午前、富山県などと合同で、富山第一工場に医薬品医療機器法に基づく立ち入り調査に入りました。 都道府県による業務停止命令が続く中で国が立ち入り調査を行うのは極めて異例です。 業界では、睡眠導入剤の成分を治療

                                      業務停止命令中の「日医工」に国が異例の立ち入り調査 | NHKニュース
                                    • 日医工、私的整理を検討 後発薬不正で業績悪化 - 日本経済新聞

                                      後発薬大手の日医工が私的整理の一種である事業再生ADR(裁判以外の紛争解決)を検討していることが12日、分かった。品質不正で2021年3月に業務停止命令を受け、業績が悪化していた。国の普及策によって市場拡大の続いた後発薬は品質不正が相次ぎ、再編の局面に入っている。同社は12日、「事業再生ADR手続き利用も含め経営再建を検討していることは事実」とのコメントを発表した。同社は富山第一工場(富山県滑

                                        日医工、私的整理を検討 後発薬不正で業績悪化 - 日本経済新聞
                                      • 【日医工】今度は6成分7品目の自主回収だってよ… - 薬剤師とザリガニの奮闘記

                                        例の日医工が6成分7品目の自主回収を発表したとの情報が入ってきました。 「またか…」 という言葉とため息しか出てきませんが、対象薬剤と自主回収に至った経緯を調べてみました。 日医工の自主回収対象医薬品は6成分7品目 今回の日医工の自主回収で気になった医薬品~タムスロシン&ランソプラゾール~ 今回の日医工の自主回収で気になった医薬品~ホスホマイシンカルシウムカプセル500mg「日医工」~ 今回の日医工の自主回収で気になった医薬品~バラシクロビル顆粒50%「日医工」~ 度重なる日医工の自主回収情報を振り返って一つ決意しました 日医工の自主回収対象医薬品は6成分7品目 2020年だけで何度目の自主回収になるのでしょうか。。 何度かあった自主回収で一番大きかったのは4月だったと思います。 www.yakuzari.work この時に比べれば対象薬剤の品目は少ないのですが、それでも6成分7品目です。

                                          【日医工】今度は6成分7品目の自主回収だってよ… - 薬剤師とザリガニの奮闘記
                                        • またジェネリック、日医工「製造不正」に打つ手はあるか

                                          富山市の大手後発医薬品(ジェネリック)メーカーである日医工は、3月3日、富山県から医薬品医療機器等法(薬機法)に基づく業務停止命令の行政処分を受けた。ジェネリックメーカーでは、2月にも福井県あわら市にある小林化工が、福井県から業務停止命令と業務改善命令の行政処分を受けたばかり。製薬業界で一体何が起こっているのか。 また、小林化工の違反が明らかになったのは、同社が製造した爪水虫治療に使われる経口薬への睡眠導入剤の混入が判明したことがきっかけだ。副作用の報告が相次いだことから製造記録を確認したところ混入が見つかり、小林化工が自主回収を行った。 混入の原因は、原薬のつぎ足しという製造販売承認書とは異なる方法により、原薬の取り違えが生じていたことだった。さらにその後、県などの立ち入り調査で、承認とは異なる方法で製造された製品が他にもあることや、虚偽の記録の作成、試験結果のねつ造、県の立ち入り検査に

                                            またジェネリック、日医工「製造不正」に打つ手はあるか
                                          • 【2021年】日医工、、大量の自主回収 - 薬剤師とザリガニの奮闘記

                                            2021年6月に日医工製品の供給について続報が出ました.。 続報についてはコチラの記事をご参照下さい↓↓ www.yakuzari.work 【2021年4月22日追記】出荷調整及び欠品見込み薬剤164品目公表 www.yakuzari.work 【2021年4月12日追記】業務停止が終了したとたんに追加で自主回収 【2021年3月3日追記】 本日「日医工」に業務停止命令が出ました。 現場(病院や薬局)への影響度は把握できていませんが、情報が出次第↓のページに書いていきます www.yakuzari.work 2021年早々…例の日医工はまたまたやってくれました。。 38品目もの一斉自主回収。。 全ロットではないため影響がすぐに出るわけではないと思いますが、採用品目によってはまた現場は大混乱の予感です。 と思っていたら、今度は2021年2月に製品供給に関するお知らせが掲載されました。。 も

                                              【2021年】日医工、、大量の自主回収 - 薬剤師とザリガニの奮闘記
                                            • 「くすりの富山」への信頼揺るがす…後発薬国内トップの日医工、品質より出荷優先

                                              【読売新聞】 ジェネリック医薬品(後発薬)製造大手「日医工」(富山市)が富山県から約1か月の業務停止命令を受けた問題で、後発薬業界が抱えるひずみが浮き彫りになった。国が後発薬の使用を促す中、国内トップに駆け上がった日医工は約10年も

                                                「くすりの富山」への信頼揺るがす…後発薬国内トップの日医工、品質より出荷優先
                                              • 後発薬大手、日医工が「製造不正10年」の唖然

                                                「現場に無理をさせすぎた。自社の成長スピードに対応できていなかったことが今回の件につながってしまい、深く反省している」 後発医薬品メーカーで国内最大手クラスの日医工が3月3日、製造や品質管理に問題があるとして、富山県からおよそ1カ月間の業務停止命令を受けた。同日の会見で同社の田村友一社長は冒頭のように陳謝。田村社長は3カ月間無報酬、副社長以下の役員3名も3カ月間の減俸処分となった。 同社では2020年4月以降、製品の自主回収が相次ぎ、これまでの回収品は75品目にも上る。一連の回収のきっかけになったのが、富山県が2020年2月に行った同社富山第一工場への事前通告なしの抜き打ち査察だ。 この10年間の査察は“合格”していた この査察によって、出荷試験で不適合となった製品は別のロットで再試験を行ったり、製品を再粉砕・再加工した後で試験を行ったりしていたことが判明。こうした、本来の手順として認めら

                                                  後発薬大手、日医工が「製造不正10年」の唖然
                                                • 『日医工、2023年年3月29日上場廃止』

                                                  後発医薬品大手、日医工は不適正製造発覚受け2021年業務停止処分。その後、第三者割当増資などを株主総会で決定し、2023年年3月29日上場廃止となる。日医工の上場は1980年だったので、40年以上経って上場廃止に至った。以下は日医工の株価の月足である。 日医工は今後、200品目以上の医薬品を発売中止すると言う。少し心配して調べたところ、うちの病院の患者さんにはほとんど影響がなかった。(営業自体は続けられる)。 上の写真は日医工によるバルプロ酸Naシロップ4mlの写真である。過去ログでは病棟ではミスが起こりかねないので使わないと記載しているが、今は職員が慣れてきているので病棟でも使っている。この剤型はちょうど4mlが200mg相当なのが良くできていると思う。良いアイデアである。こういう製剤がなくなってしまうのは非常に困る。 ジェネリックメーカーは禄に利益が出ない薬剤ものもあると思うので、今回

                                                    『日医工、2023年年3月29日上場廃止』
                                                  • 日医工、過去最多221品目の販売中止 生産を合理化 行政処分から2年(北國新聞社) - Yahoo!ニュース

                                                    経営再建を目指す後発薬大手の日医工(富山市)が、医薬品221品目の販売を中止すると、全国の医療機関や卸会社に通知していたことが2日分かった。販売中止を決めた品目数としては過去最多規模となる。主に富山第一工場(滑川市)で製造していた医薬品で、他の後発薬メーカーの生産体制に影響が及び、国内の医薬品不足がさらに長期化する可能性がある。 【写真】日医工本社=富山市総曲輪1丁目 日医工によると、販売を中止するのは、2021年3月3日に不適正製造で富山県から行政処分を受け、出荷を停止していた品目や、コストが販売価格を上回る「不採算品目」などで、今後の生産再開が困難と判断した。同社の医薬情報担当者(MR)が1日から取引先を訪ね、説明している。 日医工は昨年末に事業再生ADR(裁判外紛争解決手続き)が成立した際、生産・販売を合理化する方針を示していた。同社が不採算品目などから撤退する一方、類似の医薬品を生

                                                      日医工、過去最多221品目の販売中止 生産を合理化 行政処分から2年(北國新聞社) - Yahoo!ニュース
                                                    • 日医工が債務超過に 上場廃止へ - Yahoo!ニュース

                                                      日医工、上場廃止へ 356億2600万円の債務超過、社長は退任 北國新聞社 経営再建を目指す大手ジェネリック医薬品(後発薬)メーカー、日医工(富山市)は14日、国内投資ファンドのジェイ・ウィル・パートナーズ(JWP、東京)と医薬品卸大手のメディパルホールディングス(HD、東京)の陣営を最適な支援企業として判断したと発表した。2023年3~4月ごろに上場廃止となる見込み。22年9月末時点で、356億2600万円の債務超過になったことも明らかにした。

                                                        日医工が債務超過に 上場廃止へ - Yahoo!ニュース
                                                      • 上場廃止の日医工、株価36円での散り際が美しい鉄火場に : 市況かぶ全力2階建

                                                        いなば食品、謝罪文を出すつもりが非上場オーナー企業の悪いところを煮詰めた怪文書「由比のボロ家報道について」を世に出してしまう

                                                          上場廃止の日医工、株価36円での散り際が美しい鉄火場に : 市況かぶ全力2階建
                                                        • 日医工の査察で富山県に「忖度」はあったのか?疑いに拍車をかけた社長の発言

                                                          医療・医薬品業界のオピニオンリーダーとして、1988年創刊「RISFAX」、2000年創刊「医薬経済」を発行しています。毎月1日・15日に公開する「医薬経済ONLINE」 の中から、ダイヤモンド編集部が旬の話題をピックアップして「お届け」します。 医薬経済ONLINE発 独自の切り口で真相を探る。医療・医薬品業界の誰もが知る業界紙!業界のオピニオンリーダーとして、1988年創刊「RISFAX」、2000年創刊「医薬経済」を発行しています。毎月1日・15日に公開する「医薬経済ONLINE」の中から、ダイヤモンド編集部が旬の話題をピックアップして「お届け」します。 バックナンバー一覧 1本の動画がある。5月中旬、富山県薬剤師会が会員向けに開いたウェブ説明会(非公開)の様子を記録したものだ。地元を代表する後発品企業である日医工で品質問題が発覚したことから、関係者に説明を求めるために開催。日医工の

                                                            日医工の査察で富山県に「忖度」はあったのか?疑いに拍車をかけた社長の発言
                                                          • 日医工、164品目もの医薬品で出荷調整及び欠品見込み - 薬剤師とザリガニの奮闘記

                                                            2021年6月に日医工製品の供給について続報が出ました.。 続報についてはコチラの記事をご参照下さい↓↓ www.yakuzari.work いつになったらこの「日医工」からの呪縛を解くことができるのか… 業務停止命令が解除されてすぐにこれです。。 出荷調整もしくは欠品見込みとして164品目を発表しました。 日医工から既に離れている病院・調剤薬局は多いかと思いますが、これは他社にも影響大となることが予想されるのでしっかり対応したいところですね。 日医工が出荷調整及び欠品見込みとして公表した164品目をExcelで公表 日医工が出荷調整及び欠品見込みとして公表した164品目 日医工が出荷調整及び欠品見込みとして公表した164品目をExcelで公表 164品目…。 さすがに公表の仕方も工夫されたようで、Excelにまとめて公表されています。 生データもダウンロード可能となっているので、自施設で

                                                              日医工、164品目もの医薬品で出荷調整及び欠品見込み - 薬剤師とザリガニの奮闘記
                                                            • 不正指示の工場長が品質担当役員に出世 日医工、利益優先の病根

                                                              病気で苦しむ患者よりも利益を優先した──。薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)に抵触し、富山県から業務停止命令を受けた日医工。第三者である法律事務所がまとめた調査報告書(以下、報告書)をひもとくと、国内最大手の後発医薬品(ジェネリック医薬品)*1メーカーが厳しい行政処分を受けた理由は、この一言に尽きる。 *1 後発医薬品(ジェネリック医薬品) 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に販売される同じ成分で安価な医薬品。日医工によれば、新薬よりも3割程度、場合によっては5割以上価格が低くなるという。 富山県が同社に突きつけた処分は2つある。1つは、主力工場である富山第一工場(富山県滑川市)に対し、32日間(2021年3月5日~4月5日)にわたって医薬品製造業の業務を停止させること。もう1つは、日医工本体に関して24日間(同年3月5日~28日)、医薬品製造販売業の

                                                                不正指示の工場長が品質担当役員に出世 日医工、利益優先の病根
                                                              • 日医工に業務停止命令 富山県 未承認の手順で医薬品製造・出荷 | 毎日新聞

                                                                ジェネリック医薬品(後発薬)大手の日医工(富山市)が、国が承認しない手順で医薬品を製造、出荷するなど品質管理体制に問題があったとして、富山県は3日、医薬品医療機器法に基づき同社富山第一工場(同県滑川市)の製造業務について32日間、日医工本社の製造販売業務について24日間の業務停止命令(いずれも5日から)を出した。社内調査の結果、約10年間にわたる手順違反が判明。同社は2020年4月以降に降圧剤や抗アレルギー剤など75品目を自主回収している。健康被害は確認されていないという。 県などによると、日医工は11年ごろから、長期保存時の品質を確かめる「安定性試験」や、溶け具合などの作用をチェックする「品質試験」で不合格となった商品を廃棄せず、国の承認を得た試験手法とは別の方法で「再試験」して出荷したり、錠剤を砕いて再び錠剤に加工した上で試験を通したりして、不適切な製造と出荷を繰り返した。

                                                                  日医工に業務停止命令 富山県 未承認の手順で医薬品製造・出荷 | 毎日新聞
                                                                • 【日医工】今度はクリノリルとメキシレチン50mgが自主回収 - 薬剤師とザリガニの奮闘記

                                                                  またです。 日医工で今度は「クリノリル錠100」と「メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」」が自主回収です。 一体どれだけ現場を混乱させれば気が済むのでしょうか…。 メーカーから対象ロットなどの案内があったので皆さんのご施設でもご確認ください。 2020年11月の自主回収情報はこちら↓↓ www.yakuzari.work 【日医工】クリノリル自主回収について 【日医工】メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」自主回収について 今後の日医工に対する評価は? 【日医工】クリノリル自主回収について 本日PMにFAXで頂いた資料です。 記事執筆時点ではホームページに該当情報の掲載はありません。 自主回収になった理由は 「承認書に記載のない工程を実施していることが判明しました。」 とのこと。 もはや救いようがないですね。 クリノリルはメキシレチンに比べて対象ロットが多めとなっています。

                                                                    【日医工】今度はクリノリルとメキシレチン50mgが自主回収 - 薬剤師とザリガニの奮闘記
                                                                  • このタイミングで日医工が15品目の自主回収を発表… - 薬剤師とザリガニの奮闘記

                                                                    日医工さん、やってくれました。 15品目もの一斉自主回収 新型コロナウイルス感染症関連で、そのうち薬剤の納品が難しくなるのかなと勝手に想像していましたが、ここでまさかの自主回収。。 この件について色々と述べたいと思います。 2020年4月8日:自主回収後の対応は?を追記しました 2020年4月10日:自主回収後の対応は?を一部追記しました 2020年11月の自主回収情報はこちら↓↓ www.yakuzari.work 日医工の自主回収対象薬品は15品目 自主回収対象の15品目による健康被害は? 自主回収後の対応は? 日医工の自主回収はなぜ起きた?? 日医工の自主回収に対して私が思うこと 日医工の自主回収を発表したタイミングが許せない 日医工の自主回収が公表されて 日医工の自主回収に対して出来ること 日医工の自主回収対象薬品は15品目 まずは今回自主回収になった商品を羅列します。 ATP腸溶

                                                                      このタイミングで日医工が15品目の自主回収を発表… - 薬剤師とザリガニの奮闘記
                                                                    • 日医工が私的整理検討 不適正製造で経営赤字拡大 金融機関と協議|経済|富山のニュース|富山新聞

                                                                      ●「事業再生ADRも選択肢」 ジェネリック医薬品(後発薬)大手の日医工(富山市)は12日、私的整理の一つである事業再生ADR(裁判外紛争解決手続き)を含めて経営再建策を検討し、金融機関と協議を行っていることを明らかにした。同社は昨年3月、医薬品の不適正製造が発覚後、一部品目の生産停止が続き、経営赤字が拡大している。 ADRは、国が認定した第三者機関が調整役となり、金融機関に債務の減免を求める手続き。取引行など全債権者の同意が必要で、手続きが進まない可能性もある。 日医工は「事業収益構造の改善と財政状態の安定化に向けて取引金融機関と協議を行っている。ADRは選択肢の一つ」(広報担当者)と説明した。 取引行は三井住友銀行や北陸、北國、富山の3地銀などで、日医工は経営再建方針について「現時点で具体的に決定した事実はない」としている。地元金融機関の関係者は「現時点でお答えできることはない」などと話

                                                                        日医工が私的整理検討 不適正製造で経営赤字拡大 金融機関と協議|経済|富山のニュース|富山新聞
                                                                      • 大手ジェネリック会社の沢井製薬がGMP違反で深刻な薬不足の恐れ。日医工のやらかしもあり日本三大ジェネリックが残り一社に「シャレにならない」「供給が詰む」

                                                                        医薬経済社 @risfax_iyaku 福岡県 九州工場を調査、GMP違反の疑い 沢井製薬 「口頭伝承」でカプセル詰め替え、工場長も把握か丨医薬経済社 risfax.co.jp/risfax/186619 2023-09-07 07:33:58

                                                                          大手ジェネリック会社の沢井製薬がGMP違反で深刻な薬不足の恐れ。日医工のやらかしもあり日本三大ジェネリックが残り一社に「シャレにならない」「供給が詰む」
                                                                        • 小林化工と日医工の過度な「安定供給主義」、圧力の正体とは?

                                                                          医療・医薬品業界のオピニオンリーダーとして、1988年創刊「RISFAX」、2000年創刊「医薬経済」を発行しています。毎月1日・15日に公開する「医薬経済ONLINE」 の中から、ダイヤモンド編集部が旬の話題をピックアップして「お届け」します。 医薬経済ONLINE発 独自の切り口で真相を探る。医療・医薬品業界の誰もが知る業界紙!業界のオピニオンリーダーとして、1988年創刊「RISFAX」、2000年創刊「医薬経済」を発行しています。毎月1日・15日に公開する「医薬経済ONLINE」の中から、ダイヤモンド編集部が旬の話題をピックアップして「お届け」します。 バックナンバー一覧 小林化工、日医工と相次ぐ後発品企業の品質問題をめぐる不祥事で、「ジェネリック」の名称で信用を得てきた後発品が、再び「ゾロ」と蔑まれている。後発品大手の日医工(富山県富山市)は、品質などを理由に20年4月から今年1

                                                                            小林化工と日医工の過度な「安定供給主義」、圧力の正体とは?
                                                                          • 日医工「業務停止」について - 薬剤師とザリガニの奮闘記

                                                                            2021年3月3日、既に一部報道されていた通り日医工株式会社に行政処分が下されました。 その日医工より行政処分についての資料が公開されたので共有します。 日医工への業務停止について 日医工の業務停止についてのポイント 日医工は業務停止命令を受ける前に商品を動かしていた?? 日医工への業務停止について まずは日医工が公開している資料を貼っておきます↓↓ 当社(日医工)に対する行政処分について 一目見た方は分かるかと思いますが、、率直な感想は 「資料多ッ!!」 薬剤の在庫や代替などを考慮している中で正直この文量を読む気にはなれません。 ぱーっと読んで、個人的に重要だと思う点を下に羅列していきたいと思います。 日医工の業務停止についてのポイント まず、今回の業務停止命令は製造業部門と製造販売業部門の2カ所に出ています。 製造業部門対象:日医工株式会社 富山第一工場 処分内容:医薬品製造業の業務の

                                                                              日医工「業務停止」について - 薬剤師とザリガニの奮闘記
                                                                            1

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