ワクチンのスピード承認で浮き彫りになるある不安 特例承認で前倒しも、海外の臨床データはどこまで日本人に合う？ | JBpress (ジェイビープレス)

（星良孝：ステラ・メディックス代表取締役、獣医師） ドイツのビオンテックと米国ファイザーは、新型コロナワクチン候補の承認申請を日本で行ったと12月18日に発表した。 承認申請は大幅な前倒しとなり、海外での使用実績などが条件になる「特例承認」を目指す形になりそうだ。前例のない型破りの承認になるのは間違いなく、ウイルスが蔓延する現状を見れば待ったなしだろう。今後、他のワクチンの承認申請も続くと見られるが、共通した課題もある。ウイルス制圧に向けての道筋をあらためて考察する。 本格審査から1カ月で承認出す海外の国々 筆者は以前の記事で、日本における新型コロナワクチンの臨床試験が海外と比べて半年近く遅れている状況を指摘した。単純計算では、2021年6月が最速の承認と想定。その上で、前倒しの手法として、欧米での緊急使用許可の状況を踏まえた特例承認や海外データの活用が考えられると解説した。 特例承認の条

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