PCR検査の精度ばらつき 自費増、価格競争も 国が管理マニュアル | 毎日新聞

厚生労働省が作成した精度管理マニュアルには、誤判定の要因や対策などもまとめられている＝2021年5月12日午前11時27分、菅沼舞撮影 新型コロナウイルス感染の有無を調べるPCR検査について、厚生労働省が検査の信頼性を確保するための「精度管理」に関する統一的なマニュアルを作成した。PCR検査は民間の検査機関も含めてさまざまな施設で行われ、自費による検査も広がっているが、施設によって検体の採取や検査手法、機器などが異なり、精度にばらつきが出る恐れが指摘されてきた。 マニュアルは、検査を始める前に機器などの測定性能を確認することや、作業の手順を示した「標準作業書」の作成と順守、従事者の研修などを求めている。「偽陽性」「偽陰性」の誤判定が生じる要因と対策、防止のための留意点もまとめた。

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さすがに「協力した」レベルの施設だと「正答率は96・4～99・8％とおおむね良好」なのか。だがそれでも「検査精度を確保するのに必要な統計学的精度管理を実施している施設は全体の2割程度」ね…