日本人のCOPD患者を対象とした新規配合剤の国内長期投与試験結果を発表－ベーリンガー | QLifePro

チオトロピウムとオロダテロールの配合剤 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社は4月18日、長時間作用性抗コリン薬（LAMA）のチオトロピウムと、長時間作用性β2刺激薬（LABA）オロダテロールの配合剤の、日本人のCOPD患者を対象とした国内長期投与試験の結果を発表した。 同剤は、細かい霧状の薬剤をゆっくり生成し、噴霧させるレスピマット(R)ソフトミストTM吸入器を用いて1日1回吸入する開発中の新規配合剤。国内では2014年10月に販売承認申請を行っている。チオトロピウムは、4年間におよぶ大規模臨床試験「UPLIFT」で、COPDの増悪リスクを低下させ、患者の健康関連QOLを長期的に改善することが示されている。 この試験には、日本人患者122人が参加。チオトロピウム5μg+オロダテロール5μg群、チオトロピウム2.5μg+オロダテロール5μg群、オロダテロール5μg群のいずれかに1：1：1

[frothmouth]

“日本人COPD患者を対象とした長期投与試験としては、チオトロピウム＋オロダテロール配合剤群及びオロダテロール単剤群の安全性は良好だった。同社は、COPD患者に一日も早く同剤を提供できるように今後も取り組んでい