抗癌剤を用いた臨床研究が事実上不可能に - ザウエリズム 【Zawerhythm】

http://mric.tanaka.md/2009/01/26/_vol_13_1.html 臨時 vol 13 「国内での臨床研究が事実上不可能に」 2009年1月26日発行 〜がん難民時代〜 東京大学医科学研究所 先端医療社会コミュニケーションシステム社会連携研究部門 准教授 上 昌広 長いので要点をまとめます。 平成20年7月31日に改定された「臨床研究に関する倫理指針」が本年4月1日より施行される予定となっているのですが、その内容が深刻なものなのです。 http://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/rinsyo/dl/shishin.pdf この改訂では、臨床研究における被験者保護の規定が新設されています。医療というものの不確実性も鑑み、その治療自体の過失の有無に関わらず、健康被害を補償しようというもので、その理念自体は素

[zaw]

追記しました(1/27)。僕自身は上先生の見解と同様であり、誤読だとは思わないのですが、あとは各自で原文にあたって判断して頂くしかないと思っています。

[kurusupa]

どうも誤読とは思えない。無過失の場合も含めて補償計画を作れ、と言う意味ではないのかな。

[laislanopira]

子供への臓器移植もだめ、抗がん剤臨床研究もだめ、医療の幅の狭まる日本

[k-takahashi]

『治療自体の過失の有無に関わらず、健康被害を補償しようというもので、その理念自体は素晴らしい』『しかし、その被験者保護の責任を国が負うのではなく、医師個人に負わせるという内容が定められています』

[mobanama]

"過失の有無に関わらず、健康被害を補償"agree"医師個人が賠償"え?"医師は個人で無過失賠償保険等に加入することが義務化"理解"リスクの高い抗癌剤、免疫抑制剤等は保険対象外"意味不明。なんだこりゃ?