血液製剤不正、４０年以上前から 幹部ら見て見ぬふり：朝日新聞デジタル

血液製剤やワクチンの国内有力メーカー「化学及（および）血清療法研究所」（化血研、熊本市）が国の承認と異なる方法で製品をつくっていた問題があり、化血研は２日、第三者委員会の報告書を公表した。報告書は、不正は４０年以上前から始まり、血液製剤１２製品すべてで行われ、虚偽の製造記録を作成するなどして組織的に発覚を免れていたと認定。「常軌を逸した隠蔽（いんぺい）体質」と批判した。 第三者委は、重大な副作用は報告されておらず、安全性には大きな問題はないとしている。 厚生労働省は近く化血研を行政処分する方針。化血研は２日、宮本誠二理事長はじめ理事９人全員の辞任・辞職を発表した。 化血研が設置した第三者委は、元東京高裁長官の吉戒（よしかい）修一氏を委員長に元検事や専門家ら計６人で構成。 報告書によると、不正製造は、血液製剤１２製品の３１工程であった。製造効率を高める目的で、承認書にはない添加剤を入れたり、

[pom2e]

一社しかない独占的なシェアの分野ではこういう問題がなかなか露呈しないのでしょうね。

[netafull]

ひどい “偽の製造記録などは過去の分も書き直し、かつての上司の承認欄には筆跡が似ている社員にサインをさせたり、紙に紫外線をあてて変色させ古くみせかけたりもしていた。”

[dgwingtong]

何の拘束力がない誓約させても無駄だよな

[u-chan]

査察で見せるための偽の製造記録はゴシック体で、実際の製造記録は明朝体で書類を二重に作成し、区別--ここまでするかね。血液銀行出自の会社は、色々と問題あるところ多いな。

[jt_noSke]

幹部が患部か

[daybeforeyesterday]

うーむ

[mizukemuri]

酷いもんだな

[heartbook]

人の命をなんだと思っているの？？？

[wh_cm]

研究者意識でやったって、世の中の大半の研究者に対しても失礼な発言なような。

[cj3029412]

「やむを得ない」「ざるを得ない」体質改善する気がない。すばらしい。

[kiria25]

“Ａ型肝炎や狂犬病などは１００％のシェア”←免許剥奪とか停止になるんだろうけど、どうすんのこれ?全部輸入？

[dark]

こういう時に「コンプライアンス」とか言っているのがイラっとする。40年前には何と言い訳したんだろうな

[goromaru99]

血液製剤不正、４０年以上前から 幹部ら見て見ぬふり - 朝日新聞