患者の同意なしに臨床研究６９６人分 愛知県がんセンター愛知病院:社会:中日新聞(CHUNICHI Web)

愛知県がんセンター愛知病院（同県岡崎市）で２０１６年、消化器内科部長の男性医師（６３）が、患者の同意なしに生体検査のデータを研究利用していたことが発覚した問題で、病院は６日、他の医師５人の研究でも同様の例が見つかったとする調査報告書を公表した。対象の患者は、１９９９年以降に同院を受診した延べ６９６人分に上る。 男性医師は、ピロリ菌感染と胃がんの関連性を調べる研究４件で、過去の内視鏡検査などで得た４７１人分のデータを利用。国の倫理指針に定められた患者の同意を得る手続きを怠っていた。医師は調査に「認識不足だった」と話し、病院は６日付で口頭厳重注意処分とするとともに、学術誌に掲載された研究論文の撤回手続きをさせた。 問題発覚後の調査で、消化器内科と乳腺科、整形外科のいずれも男性医師５人（うち１人は退職）も、計２２５人分の患者のデータを同意を得ないまま利用していたことが判明。必要のない生検などで患

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「国の倫理指針に定められた患者の同意を得る手続きを怠っていた。医師は調査に『認識不足だった』と話し、病院は６日付で口頭厳重注意処分とするとともに、学術誌に掲載された研究論文の撤回手続きをさせた」