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米リリー AD薬ソラネズマブの日本含む国際共同P3 主要評価項目達成せず 今後の計画未定 | ニュース | ミクスOnline
米イーライリリーは8月27日、アルツハイマー型認知症(AD)治療薬ソラネズマブの日本を含む国際共同... 米イーライリリーは8月27日、アルツハイマー型認知症(AD)治療薬ソラネズマブの日本を含む国際共同フェーズ3試験で、認知機能及び日常生活機能に関する主要評価項目を達成できなかったと日本法人を通じて発表した。副次解析では、軽度のAD患者群で統計学的に有意な認知機能低下の進行抑制が示されたが、中等度の患者群では示されたかった。同社は今回の試験結果を踏まえて日本を含む規制当局と協議し、今後の開発計画を決める。同剤はモノクローナル抗体。 今回の試験結果は10月に米国ボストンで開かれる米国神経学会(ANA)や同月にモナコのモンテカルロで開かれるアルツハイマー病臨床試験(CTAD)会議で発表される予定。 今回の試験結果はEXPEDITION1試験と同2試験に基づくもの。軽度~中等度のAD患者2050人以上が参加した二重盲検、プラセボ対照試験で、日本を含む世界16か国で行われた。試験期間は18か月。 同
2012/08/28 リンク