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米FDA 遺伝子検査会社に中止警告 NHKニュース
アメリカのFDA=食品医薬品局は、乳がんや糖尿病になるリスクを判定するサービスを行っている大手遺... アメリカのFDA=食品医薬品局は、乳がんや糖尿病になるリスクを判定するサービスを行っている大手遺伝子検査会社に対し、患者に不利益になるおそれがあるとして、サービスを中止するよう警告する文書を出しました。 専門家は、「日本でも同様のサービスが広まっているが、十分な規制がない。国は、きちんと対応すべきだ」と話しています。 FDAからサービス中止の警告を受けたのは、糖尿病や乳がんなどになるリスクの判定をビジネスにしているカリフォルニア州の大手遺伝子検査会社「23アンドミー」です。 FDAによりますと、このサービスでは、擬陽性や擬陰性と呼ばれる誤った検査結果が出る可能性が一定程度ありますが、患者に正しく伝わっていないということで、間違った検査結果で必要のない手術を受けたり、逆にリスクを見逃してしまったりするおそれがあるということです。 遺伝子検査の問題に詳しい北里大学大学院の高田史男教授は、「日本
2013/11/29 リンク