仏で新薬治験事故：1名死亡・5名入院
今年初め、新薬の治験で被験者1名が死亡、5名が何らかの神経系合併症を起こすという悲劇的事故がフランスで発生しました。治験を行なったポルトガルの製薬会社バイアル(Bial)が、この事実をプレスリリースで公表しました。治療にあたっている医師によると、患者には治療不可能な脳障害が残る可能性があるということです。コード名BIA 10-2474という今回の新薬の詳細は完全には公表されていませんが、開発業務受託企業として有名なバイオトライアル（Biotrial）はこの新薬について、大麻に類似した化合物をもとに、パーキンソン病の不安障害、運動疾患、慢性痛、多発性硬化症、高血圧、肥満などの治療目的で開発されたものだと公表しました。 バイアル社は動物実験での成功後、治験フェーズ1で健康な人間に治験薬を投与し、安全性と有効性を確認していました。治験は2015年7月に開始され、治験薬が投与された健康な治験参加者
実験に関する投稿ガイドラインとはどのようなものですか？
あなたの具体的な専門分野や論文のテーマ、行なった実験の種類などが分からないと、この質問に答えるのは難しいです。基本的には、全ての実験が必要なガイドラインに沿って行われたと宣言することを求められているといえます。以下の手順を踏むとよいでしょう。 • まず、ジャーナルの「著者向け指針」(“Instructions for authors”)をよく読んでみましょう。実験で従う必要があるガイドラインについては、全てここで触れられているはずです。 • ジャーナルのウェブサイトで、「投稿規定」(“guidelines for submission”)が別途設けられていないか確認しましょう。 • 実験で動物を使用した場合は、特定のガイドラインに従う必要があります。多くの場合、動物実験に関しては各国政府によっても方針が異なります。 • 臨床試験を行なった場合は、臨床試験に関する倫理要件に従ったことを宣言す
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