爪水虫薬の誤混入、服用の１人死亡 製造過程で二重ミス（朝日新聞デジタル） - Yahoo!ニュース

爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、製造した小林化工（福井県あわら市）は11日、服用して入院中の1人が10日に死亡したと発表した。性別や年齢などについては現時点で公表できないとしている。同社によると、1錠に混入した睡眠導入剤の成分は5ミリグラムで、通常の睡眠導入剤の最大投与量の2・5倍にあたるという。 【写真】睡眠導入剤の成分が混入し、意識消失などの被害が報告されている小林化工の経口抗真菌剤=同社提供 また同社が厚生労働省から承認された製造手順に反し、製造過程で目減りした成分を補充したことが、県への取材でわかった。その際、誤って睡眠導入剤を入れる二重のミスをしたという。県は医薬品医療機器法違反の可能性があるとみて調査している。 同社は11日、混入した錠剤を処方された患者数が364人とし、すべて特定して服用中止を求める連絡を終えたと発表した。県によると、健康被害を訴える人は

[ayumun]

“1錠に混入した睡眠導入剤の成分は5ミリグラムで、通常の睡眠導入剤の最大投与量の2・5倍” じゃあ爪水虫の処方通りに4錠1日2回を飲んだら、通常のこの導入剤2ミリ1日1回の処方の20倍かよ…こっわ

[houyhnhm]

「最大」投与量の2.5 倍なので死人が出てもおかしくない。有害事象が見過ごせないのが出るから上限にしてるので。元々飲んでる人ではないから耐性がない。急性肝炎とか、不整脈とか呼吸に強く出て来ると思う。

[small_tree]

誤混入したのがベンゾジアゼピン系なのに注意が必要かも。このケースに関係あるかはわからないけど、併用注意にベンゾジアゼピン系薬剤が記載されているんだが… https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290004F1020_2_29/

[ublftbo]

とんでもない話だ

[DODO-DONUT]

日常的に手順逸脱してたんだなぁ…知りながら現場の逸脱を許してたのか…？

[buu]

364人服用で133人健康被害。個人的には眠剤2.5倍ぐらいで死ぬのはかなり意外ではある。間違って２倍飲んじゃうぐらいはしょっちゅうありそうだが。本当に2.5倍か？

[julienataru]

先進国で起きる話ではない。

[kno]

“製造過程で減った分を補うことは国が承認した製造手順に反するが、同社は補充しようとし、誤って睡眠導入剤の成分を混入させた”

[tetrahymena]

逸脱行為が常態化していたようで、相当に悪質。

[Fushihara]

全員が特定できたのはまあ不幸中の幸いか

[zu2]

“今回問題となった同社の治療薬イトラコナゾール錠50「MEEK」の製造過程で減った分を補うことは国が承認した製造手順に反するが、同社は補充しようとし、誤って睡眠導入剤の成分を混入させたという”

[tkoutput]

目減りした分を補わなかった場合は、廃棄になるのかな？それがいやで国の手順に従わなかったとしたら、馬鹿すぎる。

[T_Tachibana]

文書見ると、爪水虫の場合1回に4錠、他の真菌症でも2錠になるので、睡眠導入剤成分は最大処方量の10〜5倍になるね｜容器から移す過程で1割も目減りするって、菓子作りでもそうないぞ。

[sachi_pop]

わりに最近爪の水虫で皮膚科にかかり始めたところだったのよ。この薬の処方でなくてよかったな…

[ustam]

水虫治すのに命を奪われたらかなわんな…。

[lifefucker]

氷山の一角なのかな？

[dsb]

投与量の安全マージンって、ものすごく低い場合でも10倍～50倍程度は取るので、睡眠導入剤成分だけなら2.5倍で死に至るのはちょっと考えにくい。他に服用していた薬や既往症との相互作用を考える必要がある。

[polymoog]

なんという

[quick_past]

ジェネリックは信用しないことにしている

[gendou]

現場猫案件

[namnchichi]

“1錠に混入した睡眠導入剤の成分は5ミリグラムで、通常の睡眠導入剤の最大投与量の2・5倍にあたる”副作用ではない。事故の類。業務上過失。薬害でもない。