小林化工、異変検出も混入気付けず 薬に睡眠導入剤、1人死亡134人被害 | 社会,医療 | 福井のニュース | 福井新聞ONLINE

製造した薬剤に睡眠導入剤成分が混入していた問題で、謝罪する小林化工の小林広幸社長（左から２人目）ら＝１２月１２日正午ごろ、福井県あわら市矢地 小林化工（本社福井県あわら市）は１２月１２日、睡眠導入剤成分が混入し自主回収している経口抗真菌剤イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」について、含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら「厳密なチェックができていなかった」と明らかにした。また、混入は厚生労働省の承認を得ていない工程で、原料を取り違えたのが原因とした。同錠剤を服用して死亡した患者は、首都圏の病院に入院していた７０代女性だと発表した。服用との因果関係を調べる。 この日、小林広幸社長ら幹部が同社で報道陣の取材に応じ説明した。多数の健康被害に加え死者も出る事態に、小林社長は「重大な過失を犯し、責任を痛感している」と謝罪した。 睡眠導入剤成分の混入があった錠剤について、小林社長は「品質試

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#イトラコナゾール「2人以上で作業→ワンオペ」「原料は事前に用意→器具に付着した分を継ぎ足し」「品質試験で本来ない成分を検出→微量なので不問」とルール違反を繰り返した結果の薬害。 #東海村JCO臨界事故 を連想