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1つのくすりを開発するのに、どれくらいの年月がかかりますか。 | くすりの情報Q&A | 日本製薬工業協会
くすりの情報Q&A Q33.1つのくすりを開発するのに、どれくらいの年月がかかりますか。 回答 1つのくすり... くすりの情報Q&A Q33.1つのくすりを開発するのに、どれくらいの年月がかかりますか。 回答 1つのくすりを開発する期間は、9~17年といわれています。研究対象となったほとんどの候補物質は、途中の段階で開発が断念されるほど、くすりの開発を成功させるのはたいへん難しいことなのです。 解説 くすりは、次のような段階を経て開発されます。 (1)基礎研究(2~3年) 天然素材(植物・動物・鉱物など)からの抽出(ちゅうしゅつ)や、化学合成・バイオテクノロジーなどさまざまな科学技術を活用して、くすりの候補となる化合物をつくり、その可能性を調べる研究です。候補となる新規物質の化学構造を調べ、スクリーニング試験を繰り返しおこなって、取捨選択していきます。最近はゲノム情報の活用も進められています。 (2)非臨床試験(3~5年) くすりになる可能性のある新規物質の有効性と安全性を、動物や試験のために人工的に
2022/09/25 リンク