1つのくすりを開発するのに、どれくらいの年月がかかりますか。 | くすりの情報Q&A | 日本製薬工業協会

くすりの情報Q&A Q33.1つのくすりを開発するのに、どれくらいの年月がかかりますか。 回答 1つのくすりを開発する期間は、9～17年といわれています。研究対象となったほとんどの候補物質は、途中の段階で開発が断念されるほど、くすりの開発を成功させるのはたいへん難しいことなのです。 解説 くすりは、次のような段階を経て開発されます。 （1）基礎研究（2～3年） 天然素材（植物・動物・鉱物など）からの抽出（ちゅうしゅつ）や、化学合成・バイオテクノロジーなどさまざまな科学技術を活用して、くすりの候補となる化合物をつくり、その可能性を調べる研究です。候補となる新規物質の化学構造を調べ、スクリーニング試験を繰り返しおこなって、取捨選択していきます。最近はゲノム情報の活用も進められています。 （2）非臨床試験（3～5年） くすりになる可能性のある新規物質の有効性と安全性を、動物や試験のために人工的に

[TakkyUC]

“1つのくすりを開発する期間は、9～17年といわれています。研究対象となったほとんどの候補物質は、途中の段階で開発が断念されるほど、くすりの開発を成功させるのはたいへん難しいことなのです。”