網膜色素変性に対するウノプロストンの第3相試験結果を報告－アールテック・ウエノ | QLifePro

プラセボ対照の比較試験期データ解析の速報結果を公表 株式会社アールテック・ウエノは3月9日、同社が開発を進めている網膜色素変性に対する「ウノプロストン」（開発コードUF-021）点眼液の第3相臨床試験の終了ならびに解析結果速報を発表した。 同社は、現在有効な治療法が確立していない難病である網膜色素変性に対するUF-021の第3相臨床試験を、2013年3月から全国38か所の医療機関で実施した。同試験は、視野が狭くなり視力などの視機能が低下した患者を対象とした、プラセボ対照のGood Clinical Practice（GCP）に基づく多施設共同試験。いずれかの点眼液を1回2滴（5分間隔）1日朝夕2回、52週間にわたり点眼する無作為化二重遮蔽比較試験（比較試験期）と、それに続く、全ての患者にUF-021をさらに52週間点眼する試験（継続投与期）からなるものだった。 群間比較では有意差がないもの

[frothmouth]

“UF-021点眼群は、主要評価項目であるハンフリー視野計10-2の中心4点の平均網膜感度において、プラセボ群との群間比較では統計学的な有意差を得ることができなかったという。 しかし、UF-021点眼群では、主要評価項目およ

[yoshida-nariaki]

期待していたけれど、効果があったといえばあった。なかったといえばなかったのか。今後にも期待。