塩野義の国産ワクチン、国内で最終治験を開始 新評価法を利用

塩野義製薬は１７日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、国内で最終段階の臨床試験（治験）を始めたと発表した。国産ワクチンの国内での最終段階の治験は初めて。接種後の血液中に含まれる抗体について承認済みのワクチンと比べて有効性を確かめる。得られたデータをもとに承認申請を行い、３月末までの実用化を目指す。 同社がこの日始めた治験は、国が国産ワクチンの承認審査を迅速化させるために取り入れた新しい仕組みを用いて実施。ウイルスが細胞に侵入するのを防ぐ中和抗体の量を、承認済みのワクチンと比較し、そのデータを分析して承認申請できる仕組みで、塩野義は英アストラゼネカ製ワクチン接種者と自社製接種者、計千人のデータを比較する。 同社はこの治験とは別に、昨年１２月末からベトナムなど東南アジアで約５万人を対象に、偽薬を投与した場合と比較する治験も行っており、これらのデータを踏まえて、厚生労働省に承認申請を

[gimonfu_usr]

（　ううむ。） （　「三回目はできたら国内製造ワクチンで」と思っていたけど、知人宅にはすでに三回目のモデルナ接種予約案内がとどいている…　）