ジェネリック最大手｢サワイ｣､呆れた不正の実態

「サワイなら安心だ、と思っていた患者さんや医療機関の期待を裏切ってしまったことに、心からお詫びを申し上げる」 10月23日の午後、急きょ開催された記者会見。後発医薬品メーカー最大手、沢井製薬の澤井光郎会長は沈痛な面持ちで頭を下げた。 沢井製薬は同日、胃薬「テプレノンカプセル50mg『サワイ』」で、品質試験における不正が2015年から継続的に行われていたことを明らかにした。 後発薬業界では2020年以降、品質不正が続々と発覚し、製品の自主回収が相次いでいる。業界大手だった日医工や、中堅の小林化工が業務停止命令を受けた影響で製品の流通に混乱が生じ、3年経った現在も供給不安が続く。そんなさなかで判明した最大手の不正に、業界関係者は「さらなる混乱につながるのでは」と不安をあらわにする。 品質試験で「溶けない薬」が検出 沢井製薬はこの日、外部の専門家や弁護士らで構成する特別調査委員会がまとめた調査報

[natu3kan]

薬価を削るしわ寄せではあるよなあ。薬に関しての衛生基準って普通の工場より厳しいからどうしても高コストになりがちなのに、極限まで削れってなると。

[petronius7]

結局ジェネリックの製薬会社は、効果でなく価格のみで評価されるので、削れるコストを徹底的に削った結果がこれ。あきれたもクソも、本質的な問題だから同じ事やる会社が必ず出てくるよ。

[BOUSOUNINJIN]

これでジェネリックを使う人が減ったら、健康保険料が上がることになるだろうな。最悪だ。

[ysync]

後発薬専業医薬品メーカーってゼニゲバしか参入しないんだろうか。オリジナルも出してるような製薬会社が余剰ラインでジェネリック作るとかだけにしたら？

[Cru]

これでサワイを業務停止にすると薬不足が致命的になるので踏み切れないんじゃないか？“組織的な不正だったか否かは、行政処分の重さにかかわってくる”

[ET777]

経年で溶けにくくなるカプセルを試験時新品に交換していたが溶けなくなって発覚。組織的でないなら尚更動機をつきとめないとと思うが…

[piesikot]

法令遵守意識とか関係ないね。なぜ不正をするかというと、金、時間、人といったリソースが極端に限られていて、異常対応ができないんだよ。物理的にできないものは絶対にできない。ここの不正もそうだと思うな。

[imanot]

忖度だ　実証が難しいだろうけど忖度罪とか上の方を罰せるようにできんの？繰り返すじゃん

[kiiroiinko]

結局、悪いのは財務省なのか？

[sirotar]

医療にかかわる製造はめちゃめちゃ規制が厳しくてね。例えば輸送用ダンボールの外側が汚れただけで受け取り拒否とか有るのよ。薬価を叩きまくってる現状で規制だけ厳しくされたら、不正もしたくなるでしょうね。

[quelo4]

“後発薬業界では2020年以降、品質不正が続々と発覚し、製品の自主回収が相次いでいる。業界大手だった日医工や、中堅の小林化工が業務停止命令を受けた”