第一三共 コロナワクチン 年内にも数千人規模の臨床試験実施へ | NHKニュース

新型コロナウイルスの国産ワクチンについて、開発を進める製薬会社の1つ、第一三共は、国産の「mRNAワクチン」の数千人規模の臨床試験を年内にも実施する方向で準備を進めていることが分かりました。 国産の「mRNAワクチン」 現在、国内で使われている「mRNAワクチン」はいずれも海外で開発されたものですが、第一三共では独自の技術を使った国産の「mRNAワクチン」の臨床試験を始めています。 籔田バイオロジクス本部長によりますと年内にも開発中のワクチンを数千人に投与する最終段階の臨床試験を始める準備を進めていて、結果を踏まえて国に承認の申請を行う方針だということです。 新型コロナウイルスではすでに実用化されたワクチンがあることから、ワクチンが含まれていない偽の薬を数万人に投与して効果を比較する大規模は臨床試験は倫理的に難しいとされています。 このため会社では開発中のワクチンを投与した人の抗体の値をす

[a1ue0]

ツイッターに塩野義が治験完了せずに緊急使用要請を出す一方で、第一三共は他のmRNAと非劣勢試験して出そうとしてるから科学的であろうとしてるって意見あってなるほどって思った。第一三共のほうがいいね

[hagane]

今今はファイザー、モデルナ打っておけばいいけど、将来にわたってとか、他の感染症に対してもというところ考えれば国内でも技術開発しておいていて欲しいよね

[I_L_S]

今後収束するまで半年ごとに打つことになるので自国で生産し確保できるなら喜ばしい。頑張ってほしい。mRNAワクチンは他の病気に対しても高い効果が見込まれるので世界的に開発競争して技術を成熟させてほしい。

[graynora]

シオノギが外部企業への開発生産丸投げに対して、完全子会社で開発生産する第一三共の方が円滑に立ち上がる気がする。良い結果を祈る。 https://www.daiichisankyo.co.jp/about_us/corporate_info/office/

[misomico]

“『mRNA』は非常に速いスピードで医薬品開発ができるのでいまは新型コロナが最優先だが、今後ほかのワクチンや遺伝子治療、がん領域でも開発を推進していきたい”

[Cv2Rd]

対象となる病気が重大なほど、この問題は深刻になって悩ましいですね>"試験のために偽の薬を投与することは倫理的な問題があるとされ、国際的にも後発のワクチン開発の課題"

[by-king]

どんな心の優しい国がワクチン生産してたとしても、いざとなれば海外より自国民を優先してワクチンの輸出を止めるだろうし、為政者ならばそれは当然だとも思う。その一点だけで国産化の意義としては十分でしょう。

[h5dhn9k]

id:buu 国産に拘る理由は国際製薬企業が厳然と[自国を優先]しとるからだよ。私は効果と製造法から中国製ワクチンが、モノとしては最善だと思っているが。情報の不透明性から信頼は置けない。交渉の為にも国産は要る

[NATROM]

非劣性試験でやるのはgood。抗体価で比較するのは本当はあまりよくないが（抗体価は代用アウトカムに過ぎない）仕方ないのであろう。国産ワクチンはあったほうがいい。期待。

[augsUK]

mRNAワクチンの技術獲得は製薬会社にとって急務だろうし。//前のめりにまた治験無視しそうな塩野義より、第一三共の進め方の方が誠実だと思う

[KoshianX]

第一三共は2018年まで東大とSARSだったかMARSだったかのmRNAワクチンを開発してたのだし、それを考えると遅いくらいだな。国産ということで供給も安定しそうだし期待したいところだなあ

[nekoluna]

有効性90%くらいある既存ワクチンと非劣性試験行うとは相当自信があるのだろうなという印象

[usi4444]

ｍRNAワクチンでも独キュアバック社のものは予防効果４７％止まりだったので必ずチートという訳ではないので注意。

[tackman]

mRNAワクチンが実用化できると分かったら追随できる程度の開発力は国内にあったというのは好材料

[cinefuk]

#第一三共 "治験の為ワクチンが含まれていない偽薬を数万人に投与して効果を比較する大規模臨床試験は倫理的に難しいため、接種後の抗体値を先発ワクチンと比べて遜色がないことを確認する「非劣性試験」を検討"

[masahiro1977]

実際ファイザーやモデルナの有効性が証明された後に違うワクチンの治験を進める論理的合理性を問われると厳しい。

[tivrsky]

おせーよ

[kamezo]

〈抗体の値をすでに実用化されたワクチンと比べて遜色がないことを確認する「非劣性試験」という方法で検討〉そういう手法もあるのか。

[osakan]

後ろに若いもんが待ってるからさっさと打ってくれい。

[Mash]

ちゃんとしてる方の国産ワクチン

[adsty]

独自の技術を使った国産のmRNAワクチンに期待が掛かる。

[houyhnhm]

うーん、流石にエンドポイントが弱いなあ。有効性微妙、安全性不明瞭はちょっと先行に負ける。コストの問題もある（今の費用感で来年度以降も売れるわけないからね）。ジェネリックとしても先行薬と同じじゃないし。

[rlight]

基礎技術と共有の手綱を海外製薬企業に握られ続けるのは大変分が悪いように思うので、水平展開可能な技術開発のみならず規制当局のサポートが必要である。

[cogen]

今ならまだワクチン接種できない人はかなりいるし報酬次第では治験に参加する人を結構確保できそうだけどな。治験終了後に結果を教えてもらえれば必要に応じてファイザーかモデルナを接種すれば良いわけだし。

[udukishin]

mRNAワクチン自体に将来性があるからこそこういった堅実な企業には好感が持てる

[mujou03]

各社ワクチンの種類がそれぞれ違うんだよな 厚労省のサイトがわかりやすくまとまってる

[dorje2009]

抗体の値で効果はある程度わかるのだろうけど、安全性はどのように評価するんだろう？

[REV]

「あたる宝くじ」ならマシで、「値段の上がりきった株」とか「銀行員が進める仕組債」とか「投資コンサルが進める外貨預金」とか、そんなんばっか選びそう

[Helfard]

マジかよ国内にmRNAワクチンの開発能力が残っていたとは…！

[filinion]

ワクチン問題を機に、科学研究全般の価値が見直されて欲しいのだが…。資源の乏しい我が国で「選択と集中」「ムーンショット」「当たる宝くじだけ買えばいい」とかやるの自殺行為でしかない。

[peketamin]

いざという時、国産のものがないと政治的取引のネタに使われて苦しむ恐れがあるとか聞いたのでこういうのはありがたい (人工衛星開発とか)

[stairwell]

塩野義はゾフルーザの件があってからのこの態度なのでどうしても第一三共のほうが印象はいい

[nagaimichiko]

この段階までワクチン打ってなくて協力意識の高い人を集めるのはそれなりに大変そうだ

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アンジェスのライフはもうゼロ

[urashimasan]

第一三共が独自の技術を使った国産のmRNAワクチン／そもそもファイザーやモデルナはライセンスしろよ。

[CIA1942]

国内でのmRNAワクチン開発技術確立のために頑張れ。最悪今回の流行には間に合わなくてもいい。間に合えばもっといい。

[prna79]

“会社では開発中のワクチンを投与した人の抗体の値をすでに実用化されたワクチンと比べて遜色がないことを確認する「非劣性試験」という方法で検討しているということです。”　これは期待したい。

[ya--mada]

第一三共、籔田バイオロジクス、アンジェス、塩野義、KMバイオロジクス

[makoto725]

去年のマスク不足は生産をほぼ海外に頼ってきた結果やで。国産がいいというわけではなく国内に生産拠点があるのは 今後の対策の強みになる。しかしSHARPのマスクはもうちょっとだけでもいいから値段下げてほしい

[peppers_white]

治験募集増えるといいなあ／世界情勢的にも悪徳金融が表に出るようになって他国の信頼が難しいから自国産を作るのは非常に重要