FDA／重度強迫性障害の治療装置を承認

〔米メリーランド州ロックビル〕米食品医薬品局（FDA）は，重度の強迫性障害（OCD）の症状を抑制するため脳深部に間欠的な電気信号を送る植え込み型装置であるReclaimシステムをhumanitarian device exemption（HDE，人道主義的理由により承認基準を限定的に免除する医療機器）として初めて承認したことを明らかにした。 脳内の異常神経シグナルを遮断 今回HDEとして承認された電池内蔵式の脳深部刺激装置Reclaimシステムは，電気刺激を発生する小型パルス発生器を用いて，脳内の異常神経シグナルを遮断する仕組みになっている。 Reclaimシステムは腹部あるいは鎖骨近位に植え込まれ，リード（絶縁ワイヤ）で脳内に設置された4個の電極と連結する。 同装置には脳の両側を刺激するために発生器を2台植え込む方法と，出力端子が付いたリードが2本出ている発生器を1台植え込む方法がある。

[gnarly]

"症状を抑制するため脳深部に間欠的な電気信号を送る植え込み型装置であるReclaimシステムをhumanitarian device exemption（HDE，人道主義的理由により承認基準を限定的に免除する医療機器）として初めて承認した"

[AFCP]

へえー。