ギリアドのレムデシビル、コロナ治療でＦＤＡ承認薬第１号に
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は22日、米ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「ベクルリー」（一般名レムデシビル）を承認した。新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）の治療で正式な承認を得た薬の第１号となった。 ＦＤＡは５月にレムデシビルの緊急使用許可（ＥＵＡ）を付与。それ以来、ＣＯＶＩＤ１９入院患者の治療で幅広く利用されてきた。トランプ大統領が今月コロナと診断された際も治療にレムデシビルが使われた。 他社の薬も市場に投入され始めているが、正式な承認が下りたことは、レムデシビルをコロナ治療の主力薬として確立するのに寄与する見込みだ。 ギリアドの株価は22日の時間外取引で一時4.1％上昇。ブルームバーグが集計したアナリスト13人の予想によると、レムデシビルの今年の売上高は21億7000万ドル（約2280億円）に上る見通し。 関連記事
米ＣＤＣ、ワクチン接種は「来年半ば」 トランプ氏「年内に１億人」と反論：時事ドットコム
米ＣＤＣ、ワクチン接種は「来年半ば」 トランプ氏「年内に１億人」と反論 2020年09月17日08時52分 １６日、ワシントンで開かれた米上院小委員会で証言する米疾病対策センター（ＣＤＣ）のレッドフィールド所長（ＥＰＡ時事） 【ワシントン時事】米疾病対策センター（ＣＤＣ）のレッドフィールド所長は１６日の上院小委員会で、新型コロナウイルスのワクチンを国民に広く提供できるのは２０２１年半ばになると予想した。一方、トランプ大統領はこの日の記者会見で、「年内に少なくとも１億人分のワクチンを配布できるだろう」と表明。見解の違いが鮮明になった。 【特集】楽観できないワクチン・治療薬の開発 突然変異など謎多い新型コロナウイルス レッドフィールド氏は上院小委員会で証言し、今年１１月から１２月にワクチンが投与可能になると予想した上で「（開始直後は）供給が極めて限定され、対象を絞り込まなければならない」と指摘
ファイザーの新型コロナワクチン後期試験、被験者に軽中度の副作用
米ファイザーは１５日、新型コロナウイルスワクチン候補の後期臨床試験（治験）で、被験者に軽度から中度の副作用が発症したと明らかにした。ニューヨークで昨年７月撮影（２０２０年 ロイター/BRENDAN MCDERMID） 米ファイザーは１５日、新型コロナウイルスワクチン候補の後期臨床試験（治験）で、被験者に主に軽度から中度の副作用が発症したと明らかにした。 投資家向けプレゼンテーションで、副作用には倦怠感や頭痛、悪寒、筋肉痛が含まれると説明。一部の被験者では高熱を含む発熱が見られたとした。治験は「盲検法」で実施されており、各被験者がワクチンか偽薬のいずれを投与されたかは分からない。 ファイザーによると、現時点で独立監視委員会から試験を中断するよう提言は受けていない。 同社のワクチン研究開発責任者は、独立監視委員会は被験者がワクチンまたは偽薬のいずれを投与されたかを示すデータにアクセスできること
製薬協とは | 日本製薬工業協会
理事会、委員会、関連研究所を含む製薬協の組織図や製薬協を構成する各委員会の役割から、具体的な活動内容までをご紹介しています。
インフル患者、9月第1週は3人 昨年の1000分の1以下 - 日本経済新聞
9月6日までの1週間に全国約5千カ所の医療機関から報告されたインフルエンザの患者数が3人だったことが厚生労働省のまとめで分かった。昨年の同時期の千分の一以下の水準。新型コロナウイルス対策で手洗いやマスク着用の習慣が広がった影響とみられる。厚労省は例年9月以降、指定する全国約5千カ所の定点医療機関から報告された患者数を毎週集計して公表している。11日に公表された集計
《ブラジル》ワクチン治験の草刈場に＝５～６種が同時進行 – ブラジル知るならニッケイ新聞WEB
【既報関連】新型コロナのワクチンに関して９日、ブラジル国内では５件目、６件目となる治験実施が発表されたと９、１０日付ブラジル国内紙、サイトが報じた。 ９日に治験実施を発表したのは、国内に４０のラボラトリーを持つＤａｓａで、対象は米国ユナイテッド・ビオメディカル社の子会社のＣｏｖａｘｘ社が開発中のワクチンだ。 同ワクチンの治験第１段階は８月に台湾で始まった。伯国での治験（第２、第３段階）は、１１月に発表される結果を基に正式申請され、最低３千人の治験者を募集する意向だ。Ｄａｓａによると、動物実験では回復者の血漿から得られる抗体の４００倍の抗体が出来たという。 ブラジルでは、オックスフォード大学とアストラゼネカ社が共同開発中のワクチンの他、中国のＳｉｎｏｖａｃ Ｂｉｏｔｅｃｈ社が開発中のワクチン、米国のＰｆｚｅｒとＢｉｏＮＴｅｃｈ社が開発中のワクチン、ジャンセン社（ジョンソン＆ジョンソン・グルー
自治体、インフル予防接種の助成拡充 - 日本経済新聞
全国の自治体がインフルエンザの予防接種費用の助成対象を広げている。自己負担額を軽くすることで、重症化するリスクが比較的高い人の予防接種を促し、新型コロナウイルスとの同時流行「ツインデミック」による医療体制の逼迫を防ぐ狙いだ。東京都は今年の秋冬の予防接種で、都内に約300万人いる65歳以上の高齢者らの費用を無償化する。2020年度9月補正予算案に事業費として75億円を計上した。一般的に数千円の
後手に回ったコロナ検査 「インフルの冬」に正念場 途上の経済政策（2） - 日本経済新聞
「新型コロナウイルス対応に障害が生じることは避けなければならない」。8月28日に辞任表明した安倍晋三首相は、同じ記者会見で検査拡充など新たなコロナ対策パッケージを打ち出した。季節性インフルエンザとの同時流行が懸念される秋冬には、これまでと異なる試練が医療現場を襲う。インフルエンザの流行期には3千万件もの検査需要が発生するが、発熱などの症状だけではインフルかコロナか判別できない。地域の診療所に双
治験参加者に神経疾患か 英ワクチン、来週にも再開：時事ドットコム
治験参加者に神経疾患か 英ワクチン、来週にも再開 2020年09月10日06時47分 アストラゼネカのパスカル・ソリオ最高経営責任者（ＣＥＯ）（同社提供） 【ロンドン時事】英製薬大手アストラゼネカが英オックスフォード大と共同開発中の新型コロナウイルスワクチンをめぐり、臨床試験（治験）参加者の１人に深刻な神経症状が見られたことが明らかになった。米医療専門メディアＳＴＡＴが９日、ソリオ最高経営責任者（ＣＥＯ）が投資家との非公式な電話会議で語った内容として報じた。一方、治験が来週前半にも再開されるとの報道もある。 英アストラゼネカ、日本でもコロナワクチン治験中断 副作用とみられる症状で ＳＴＡＴによると、症状が出たのは英国で治験に参加していた女性で、「横断性脊髄炎」という神経疾患が見られた。改善傾向にあり、早ければ９日に退院する見込みだという。 ソリオ氏はまた、７月にも治験参加者に神経症状が出た
東京五輪は「新型コロナに関係なく開催」 IOC副会長
国際オリンピック委員会のジョン・コーツ副会長（2019年7月24日撮影、資料写真）。(c)Toshifumi KITAMURA / AFP 【9月7日 AFP】国際オリンピック委員会（IOC）のジョン・コーツ（John Coates）副会長は7日、AFPの電話インタビューに応じ、来年に延期された東京五輪は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック（世界的な大流行）に関係なく開催され、同感染症を「克服した大会」になるだろうと述べた。 【関連記事】東京五輪1年前セレモニー開催、池江璃花子がメッセージ発信 五輪の中止は戦争以外に一度もないという状況の中、コーツ氏は東京五輪は新しい日程で行われると断固主張した。 東京五輪に向けた調整委員長も務めるコーツ氏は、「大会は新型ウイルスに関係なく行われ、来年の7月23日に開幕する」とコメントした。 コーツ氏は、2011年の東日本大震災に触れ
ワクチン、一般市民への接種は来年半ば以降…ＷＨＯ「９候補が最終段階に」
【読売新聞】 【ジュネーブ＝杉野謙太郎】世界保健機関（ＷＨＯ）の主任科学者スーミャ・スワミナサン氏は４日の記者会見で、新型コロナウイルスのワクチンを各国で一般市民に接種できるのは来年半ば以降になるとの見通しを示した。ワクチン候補の試
「来年前半までに全国民へのワクチン提供目指す」政府対策本部 | NHKニュース
新型コロナウイルスへの対応をめぐり、政府の対策本部は、来年前半までに、すべての国民に提供できるワクチンの確保を目指すなどとした今後の取り組みを決定しました。 それによりますと、インフルエンザとの同時流行が懸念される冬を見据え、医療提供体制の確保に取り組むほか、検査体制も1日に平均20万件程度行えるよう抜本的に拡充するとしています。 また、ワクチンをめぐり、来年前半までに、すべての国民に提供できる数の確保を目指すとしたうえで、安全性や有効性が認められるものは国内産、国外産を問わず、供給のための契約を順次、進めるとしています。 さらに、感染症法に基づいて、感染者に入院の勧告などを行っている現在の対応について、無症状や軽症が多い実態を踏まえ、保健所や医療機関の負担軽減を図るため、政令の改正も含め、柔軟に見直すとしています。 一方、本部では、雇用調整助成金の上限額の引き上げなどの特例措置を年末まで
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ビル・ゲイツ氏、「ワクチンのためにもっと協力を」 陰謀論にも言及 - BBCニュース
日薬連・手代木会長、子孫に胸を張れる国にするために必要なこと
新型コロナ対策に予備費約１兆６０００億支出へ、来週閣議決定（TBS系（JNN）） - Yahoo!ニュース
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ワクチン確保に6000億円超 新型コロナ対策、閣議決定 | 毎日新聞
四国新聞社
予備費7千億円支出へ ワクチン購入で 8日閣議決定 - 日本経済新聞
コロナワクチン輸送に備える米物流、巨大冷凍庫も