「レムデシビル」 新型コロナの治療薬として特例承認活用へ | NHKニュース

新型コロナウイルスの治療薬の候補の１つである「レムデシビル」について、加藤厚生労働大臣は、緊急の場合に審査を大幅に簡略化できる「特例承認」と呼ばれる制度を活用して、早期の承認を目指す考えを示しました。 「レムデシビル」は、エボラ出血熱の治療薬として海外で開発中の薬ですが、新型コロナウイルスにも効果がある可能性があるとして、国内外で臨床試験が進められています。 この薬について加藤厚生労働大臣は、閣議のあとの記者会見で、「現在の医薬品の承認の仕組みの中には、疾病のまん延防止のため、緊急の使用が必要である場合などに迅速に承認ができる『特例承認』という制度がある」と述べ、「特例承認」の制度を活用する方針を明らかにしました。 「特例承認」を活用するには、海外で販売が認められることなどが条件となっていて、加藤大臣は「海外で緊急的に使用される許可がおりた場合は、承認審査を速やかに進めていきたい。いくつか

[LM-7]

え？超特急で5月に薬事承認下りるの？ 先日治験失敗の報道があったばかりだけど。

[tarodja3]

…まあ、先に何処かで｢承認｣されたものを優先せざるを得ない‥｢アビガン｣も｢レムデシベル｣にも一長一短あるだけどね…日本での国産薬の承認は難しい事情があるからね、、、

[Helfard]

ええ、マジで？

[fujioka223]

腎臓への副作用が心配

[and_hyphen]

効果が見られないという報道は何だったんだ

[quick_past]

大丈夫なの？https://www.bbc.com/japanese/52407281　プラセボ群との有意差ないんでしょ？これ