米 FDA「安全上の懸念特定できず」ファイザー コロナワクチン | NHKニュース

アメリカの製薬大手「ファイザー」が開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、緊急使用の許可を出すかどうか審査を行っているアメリカのFDA＝食品医薬品局は臨床試験の結果についての詳細な分析資料を公表しました。この中でFDAは「緊急の許可を妨げるような安全上の懸念は特定できなかった」としています。 アメリカの製薬大手ファイザーは、ドイツの企業「ビオンテック」と開発中の新型コロナウイルスワクチンについて先月、FDAに緊急使用の許可を申請し、現在、審査が行われています。 FDAは8日、およそ4万人を対象とした臨床試験の結果を分析したワクチンの効果と安全性に関する詳細な資料を公表しました。 それによりますと、2回の接種を終えて7日目以降での新型コロナウイルスの感染症への有効性は95％で、異なる年代でほぼ同様の有効性がみられたとしています。 また、1回目の接種のあとでもある程度の有効性が示されました

[namnchichi]

“緊急使用の許可を妨げるような安全上の懸念は特定できなかった”見出しから「緊急使用の許可を妨げるような」が省かれている

[fukken]

この報道では母数がよくわからんな。まさか4万人のうちの55.1％に頭痛が発生したって話ではないと思うのだが。

[mohno]

「緊急の許可を妨げるような安全上の懸念は特定できなかった」「84.1％が接種部位に痛みなどを訴えたほか、62.9％にけん怠感、55.1％に頭痛、38.3％に筋肉痛、31.9％に寒気、23.6％に関節痛、14.2％に発熱がみられた」

[bn2islander]

“分析の対象となった人のうち、84.1％が接種部位に痛みなどを訴えたほか、62.9％にけん怠感、55.1％に頭痛、38.3％に筋肉痛、31.9％に寒気、23.6％に関節痛、14.2％に発熱がみられたということですが”