ステトスコープ・チェロ・電鍵様が掲載されていた記事より、 後発医薬品の品質検証事業 メバロチン後発など10成分対象 品質検証へ今秋から試験開始 08/09/10 記事:Japan Medicine 提供:じほう 厚生労働省が今年度から開始した、後発医薬品の品質上の問題の有無を検証する事業の対象が10成分であることが分かった。10成分には、スタチン系高脂血症治療薬プラバスタチンナトリウム(先発医薬品「メバロチン」)など大型製品の後発品も含まれている。今秋以降、国立医薬品食品衛生研究所や地方衛生研究所で品質を検証するための試験を順次開始する。結果は医薬品医療機器総合機構のホームページで公表する予定で、問題が確認された場合は企業に改善を促す。 同事業は、国立衛研の「ジェネリック医薬品品質情報検討会」を中心に実施する。 同検討会は7月の初会合で、昨年9月から今年3月までの学会報告・文献や、総合機構