ワクチン、治験待たずに許可 緊急使用へ22年にも法改正 - 日本経済新聞

政府は緊急時の対応として未承認のワクチンや治療薬を一時的に使用できる制度の検討に入った。海外で使用した実績があれば国内の治験が終わっていなくても使用を認める仕組みを新たに設ける。新型コロナウイルス対応の反省を踏まえ、将来のパンデミック（世界的大流行）に備える。ワクチン承認や接種の遅れへの批判を受け、菅義偉首相が意欲を示している。2022年の通常国会への医薬品医療機器法（薬機法）改正案の提出をめ

[Knoa]

「新型コロナウイルス対応の反省を踏まえ、将来のパンデミック（世界的大流行）に備える」←究極の後手は、完全な先手と見分けが付かない。

[spark7]

今回のは別に認可の遅れがネックてわけでもないような

[qyosshy]

ギャーギャー言うてる奴いるけど、イスラエルが接種進んでるのはこれを大々的にやったからやろ

[sangping]

なんか治験を経ていないことがパッと分かる公式名称（というか公的区分）を作って欲しいな。「国内未治験ワクチン」とか「仮許可ワクチン」とか。正確な情報を元に個々人が選択できるようにするために。

[tokage3]

これは評価。どうせこれからもエピデミックやパンデミックは起こるんだし、有事と無事の2トラックを用意しておくべき。

[naga_yamas]

まぁ遅れた原因が治験のせいなので遅い遅いって責めるとこうなるよね。いざこうなると不安と言い出すとかほんと批判者は気楽な商売だな。

[anigoka]

んで運用間違えて大規模薬害ですねわかります

[KAN3]

アジア人が住んでる地域で既に治験やってるのに日本で再度やる必要ある？この国で許可降りたらこの国でも使えるみたいなルール作りしていくべきでは。

[straychef]

責任は取らないし金も出さない

[tekitou-manga]

何が何でも国内での治験が必要だというのはおかしいでしょ。海外の治験データがあれば、日本での治験で緊急時に数か月(で済めばまだいいが)遅らせるのは馬鹿馬鹿しすぎる

[hamamuratakuo]

医療崩壊は傲慢な政治家がもたらした人災。五輪費用を医薬開発や生活支援に回せたら多くの日本人を救えた。代議士に政治を委託する間接民主制はもはや時代遅れ。国民が税金の使途を決める直接民主制をITで実現しよう

[ot2sy39]

まあ民主主義国家なので、世論と相談しながら進んだり戻ったりするしかない。自分としては国内治験ありで今のスピード感は合格点なのだけど、そうでない人も多いようだ。

[tori_toi]

これ、治験を省略したくてしたい訳ではなく、既に有効なワクチンあるから大規模な第三相試験ができなくて去年から動きが止まってる現状があるので　https://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00005/032600173/

[ginga0118]

国際的な治験の承認機関ってないのかね

[nemuiumen]

かつてポリオで痛い目見たのに、やっぱり民主主義ってダメだな。大衆のお気持ちに左右されてしまう。

[oakbow]

イスラエルのはこれじゃないよ。これは他国実績があればだけど、イスラエルは他国実績がない状態でやってるのでこれよりかなり先進的。しかしこの検討ってとっくに始めてるもんだとばかり。。

[tettekete37564]

利権の匂いかする施策だけは早いよな

[BT_BOMBER]

薬害発生時の確実な補償が明記されるなら。補償の確約なしにこんなのやったらワクチン打ちたがらない人増えるだろうよ

[mventura]

今あるワクチンも医師不足で期限内にうてるか微妙なんじゃなかったっけ...やること間違っている気がする。

[vecter]

ワクチン遅いって文句出てるよ。65歳以上が全員摂取するのでさえ（現状）数年単位だもん。システムや法整備が遅れて弾はあっても打つ人がいない

[misomico]

治験をスキップする代わりに、各個人で判断する必要がある。詳細な情報の公開を法制化してほしい

[augsUK]

ワクチン治験で統計的に有意な効果を検証するために必要なことは、その病気が高い水準で蔓延して、治験協力者が多数志願してくれること。他国の治験や本番で安全で効きそうと分かってからでは遅くなる

[perousagi]

ロシア製や中国産も許可されるか？

[Hamukoro]

うん、持たざる我々には選択肢なんてないと思うよ。どさくさに紛れてアンジェスと塩野義の治験でプラセボがもらえるかもしれんなwww

[ya--mada]

ワクチン遅いって文句言ってたっけ？政権の人が勝手に先走って期待を裏切ったから遅いって言われてたんじゃないの？

[filinion]

アビガンでもそうだったが、ワクチン開発や製造に充分な資金を出すのではなく、テストを省略して対応しようとする日本政府。「とにかくワクチンと名の付くものを打てばいいでしょ。国民の不安スッと消える」的発想。

[magnitude99]

コロナVとインフルVの相互干渉でインフルが激減した今年と昨年以外、ワクチンが有っても国内インフル感染者概１千万人、死者概１万人、偽装日本人の工作員は「コロナ政策を過激化」する為にそれを絶対に発信しない。

[lli]

まぁこれはこれで。とはいえ日本人にだけ起きる反応とかもありうるのでアジア圏での実績を優先してもらいたいところ。

[REV]

既出だが、アジア系住民も（特にアメリカでは）治験対象になってる / 日本はグローバル治験から排除されていくという噂が https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=201902276083587270

[quick_past]

これまで日本で治験が遅々として進まなかったのは、製薬会社から余裕をなくし、人（治験コーディネーター）の居場所を奪ってきたから。厚生省も人が少なくて承認審査が進まない。全ては政治の無能さが原因。

[hate1229]

え？治験終わってるやつがどこかがで優先で打たれてたんじゃないの？？

[kusa93and93]

海外で実績あればおｋって理屈はわかるが…日本人に接種してみないことには副作用がどう出るかわからんから怖さは残るな

[hitac]

去年の今頃にはもう話題になってたわけで、やるなら去年の夏にはやっとかないと・・あまりにも遅すぎる。

[tsutsuji360]

何なための許可なの？

[Barton]

これ薬害出たらどうなるんだろ？　どこが責任取るんだろ？

[cartman0]

博打ン

[call_me_nots]

“海外で使用した実績があれば国内の治験が終わっていなくても使用を認める仕組みを新たに設ける。ワクチン承認や接種の遅れへの批判を受け、菅義偉首相が意欲を示している”

[T-miura]

判断が遅い、、、。今まで法的にできんようになってるとかもわんかった

[henno]

一年遅い

[charun]

これみて「有事だから仕方ない」と思う人はだいぶテレビ洗脳されてるかと。。「まん延状況並び予防接種の情報を踏まえ、政令で、対象者を指定して適用しないこととすることができる」という上級の逃げ口上付き。