サプリメントを購入するとき、消費者である私たちは、その製品が「どのような工場」で、「どのような工程を経て」製造されているかということをなかなか知る方法がありません。もしかしたら、埃や雑菌による汚染対策が十分でない工場で作られ、成分やその含量が表示どおりではなかった、ということも考えられます。これは、今の日本でサプリメントの安全性や品質について、その特殊性を考慮した明確な規制がないためで、大変残念なことですが実際に問題を起こしている製品もあります。 GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略で、適正製造規範と訳されています。原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるように定められた規則とシステムのことです。医薬品では、かなり以前から製薬メーカーに義務として課せられており(通常、日本で「GMP」といえば医薬品
「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」という法令があります。 医薬品の製造をする者が守るべき内容を定めたものです。 この「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」を指して「GMP(Good Manufacturing Practice)」と略称しています。 「GMPの概念がわかりにくい。」 「GMP省令を読んでも何がいいたいのかわかりにくい。」 「GMP書籍を読んでも、読んだときにはわかるが後からわからなくなる。」 まったく初めてGMPに取り掛かったとき、こんな思いを抱く人は多いのではないでしょうか。 GMPの中でも一番わかりにくいのは、最初に理解しなくてはならないGMPの概念の部分。 本ページでは、そこをできるだけわかりやすい言葉で、GMP超初心者用のはじめのきっかけとなるべく、まとめました。 初めてGMPに関係する方に向けて、「GMPとは何?何をやれ
【機能性表示食品】「PRISMA2020特別勉強会(実務者編)10&12&2月開催回」のご案内(24.7.18 up) 【機能性表示食品】届出後の分析実施状況公開サイトを更新(24.7.18 up) 【安全性自主点検】健康食品の安全性自主点検認証登録について(24.6.27 up) 【機能性表示食品】第7回機能性表示食品広告審査会 広告素材提供のお願い(24.6.20 up) 【食品保健指導士】「2024年度 第1回食品保健指導士養成講習会」のご案内(24.6.3 up) 【日健栄協】2024年度「健康食品業界 新人向けセミナー(深堀コース)」のご案内(24.5.31 up) 【機能性表示食品】第3&4回「機能性表示食品を巡る検討会」での日健栄協の説明について(24.5.10 up) 【日健栄協】オンデマンド配信:H14・H17「通知改正説明会」開催のご案内 <厚生労働省>(24.5.9
GMPマークは製品に品質と一定の安全性が確保されていることを示すものです。 GMP認定は製造管理、品質管理、構造設備など、健康食品の原材料の受け入れから最終製品の出荷に至る 全工程において、定められた管理水準と管理手法が具体的かつ適切に運用されていることを保証しています。 [書籍]ダイエタリーサプリメント取り扱い事業者に対するFDAの査察マニュアル(日本語版) 詳細・お申込みは こちらをクリック!! 2017.4月 JIHFS会員特典 健康食品の安全性・品質確認試験スタート 分析試験説明書、 依頼書、 依頼書記入例 GMPに関するご相談窓口開設 詳細・お申込みは こちらをクリック!! GMP社内研修承ります!! (ご希望の方はお問合せ下さい)
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