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health foodsとGMPに関するyu76のブックマーク (7)

  • 1食品か薬品か?

    yu76
    yu76 2014/08/01
    「錠剤、カプセル状等食品の適正な製造に係る基本的考え方について」及び「錠剤、カプセル状等食品の原材料の安全性に関する自主点検ガイドライン」by厚労省…GMPに関する公的文書 について
  • 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会:GMPとは

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    yu76 2014/08/01
    「錠剤、カプセル状等食品の適正な製造に係る基本的考え方について」(厚労省)にて、原料の受け入れ~最終製品の出荷の全工程で、製品の品質と安全性の確保に努める必要→GMP
  • https://www.jhnfa.org/kenshoku_gmp.pdf

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    yu76 2014/08/01
    GMPマークは2種類ある'o'…国内で審査を行っている第三者機関は、「公益財団法人 日本健康・栄養食品協会」と「一般社団法人 日本健康食品規格協会(JIHFS)」
  • JIHFS 日本健康食品規格協会

    サプリメントを購入するとき、消費者である私たちは、その製品が「どのような工場」で、「どのような工程を経て」製造されているかということをなかなか知る方法がありません。もしかしたら、埃や雑菌による汚染対策が十分でない工場で作られ、成分やその含量が表示どおりではなかった、ということも考えられます。これは、今の日でサプリメントの安全性や品質について、その特殊性を考慮した明確な規制がないためで、大変残念なことですが実際に問題を起こしている製品もあります。 GMPとは、Good Manufacturing Practiceの略で、適正製造規範と訳されています。原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程において、製品が「安全」に作られ、「一定の品質」が保たれるように定められた規則とシステムのことです。医薬品では、かなり以前から製薬メーカーに義務として課せられており(通常、日で「GMP」といえば医薬品

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    yu76 2014/08/01
     JIHFSは、既にスタートしている海外の健康食品GMPや医薬品GMPを参考にしながら、医療や様々な分野のエキスパートの助言をもとに「サプリメントのためのGMP」を作りました。
  • 誰でもわかる簡単GMP 目次

    「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」という法令があります。 医薬品の製造をする者が守るべき内容を定めたものです。 この「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」を指して「GMP(Good Manufacturing Practice)」と略称しています。 「GMPの概念がわかりにくい。」 「GMP省令を読んでも何がいいたいのかわかりにくい。」 「GMP書籍を読んでも、読んだときにはわかるが後からわからなくなる。」 まったく初めてGMPに取り掛かったとき、こんな思いを抱く人は多いのではないでしょうか。 GMPの中でも一番わかりにくいのは、最初に理解しなくてはならないGMPの概念の部分。 ページでは、そこをできるだけわかりやすい言葉で、GMP超初心者用のはじめのきっかけとなるべく、まとめました。 初めてGMPに関係する方に向けて、「GMPとは何?何をやれ

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    yu76 2014/08/01
    「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(医薬品製造者が守るべき内容を定めたもの)における、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」がGMP
  • 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会

    【日健栄協】「2024年度 健康品業界 新人向けセミナー」のご案内(24.4.30 up) 【機能性表示品】第2回「機能性表示品を巡る検討会」での矢島理事長の説明について(24.4.24 up) 【日健栄協】H14・H17「通知改正説明会」開催のご案内 <厚生労働省>(24.4.18 up) 【機能性表示品】「PRISMA2020 特別勉強会(基礎編・実践編)」6月開催回のご案内(24.4.11 up) 【機能性表示品】「機能性表示品の届出等に関するガイドライン」等の一部改正について(24.4.8 up) 【機能性表示品】電子ブック「機能性表示品-届出資料作成の手引書2024-」発売のお知らせ(24.4.8 up) 【特別用途品】「2024年(第11期)特別用途品制度の活用に関する研究会(特活研)」参加者募集のご案内(24.3.29 up) 【機能性表示品】「PRIS

  • JIHFS 日本健康食品規格協会

    GMPマークは製品に品質と一定の安全性が確保されていることを示すものです。 GMP認定は製造管理、品質管理、構造設備など、健康品の原材料の受け入れから最終製品の出荷に至る 全工程において、定められた管理水準と管理手法が具体的かつ適切に運用されていることを保証しています。 [書籍]ダイエタリーサプリメント取り扱い事業者に対するFDAの査察マニュアル(日語版) 詳細・お申込みは こちらをクリック!! 2017.4月 JIHFS会員特典 健康品の安全性・品質確認試験スタート 分析試験説明書、 依頼書、 依頼書記入例 GMPに関するご相談窓口開設   詳細・お申込みは こちらをクリック!! GMP社内研修承ります!! (ご希望の方はお問合せ下さい)

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