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新型コロナの治療薬 デキサメサゾン、レムデシビルなど 現時点でのエビデンス（忽那賢志） - エキスパート - Yahoo!ニュース
新型コロナウイルス感染症では治療薬に関する研究も進んでいます。 新型コロナウイルス感染症は名前の通り新しい感染症であることから、新型コロナウイルスのために開発された治療薬というものは現時点ではなく、これまで他の感染症や膠原病などの疾患に使われてきた薬剤を新型コロナウイルスにも使用して効果を検証している段階です。 これまでにいくつかの薬剤が効果が証明され、また多くの薬剤の治療効果が示されませんでした。 現時点での新型コロナウイルス感染症の治療薬についてまとめました。 新型コロナウイルス感染症の治療の考え方新型コロナの経過と治療薬の考え方（doi:10.1016/j.healun.2020.03.012を参考に筆者作成）新型コロナウイルス感染症は8割の人が軽症であり自然治癒します。 基本的には、治療薬は残り2割の中等症〜重症の方が対象ということになります。 新型コロナの経過は、発症から1週間程
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トランプ大統領に「レムデシビル」投与 ｜ 共同通信
【ワシントン共同】トランプ米大統領の専属医は2日、新型コロナウイルス感染で入院したトランプ氏が抗ウイルス薬レムデシビルを服用したと明らかにした。酸素吸入の必要はないとしている。
本当にレムデシビルは新型コロナに効かないのか WHOの推奨の背景は？（忽那賢志） - エキスパート - Yahoo!ニュース
WHO（世界保健機関）が抗ウイルス薬であるレムデシビルの使用を推奨しないという推奨を出しました。 果たして本当にレムデシビルは新型コロナに無効なのでしょうか？ この推奨が出された背景についてご紹介致します。 WHOの治療ガイダンスWHOによる新型コロナウイルス感染症の治療ガイダンスの要約（BMJ 2020;370:m3379）2020年11月19日にWHOは新型コロナウイルス感染症の治療ガイダンスをアップデートしました。 このガイダンスでは、アメリカや日本で新型コロナの治療薬として承認されている抗ウイルス薬であるレムデシビルの使用を「推奨しない」としたことで話題になりました。 レムデシビル WHO 入院患者への投与勧められないとの指針公表 レムデシビルは日本では5月に緊急承認されており、中等症・重症の症例で使用されています。 もし無効だとすると、不必要な治療が行われていることになります。
レムデシビルで重症例の68%が改善 現時点での新型コロナ治療薬の候補は？(2020年4月12日時点)（忽那賢志） - エキスパート - Yahoo!ニュース
新型コロナウイルス感染症の治療薬に関する研究が進んでいます。レムデシビルのCompassionate useでの治療成績や、ヒドロキシクロロキンの臨床研究など、現時点での治療薬候補についてまとめました。 新型コロナウイルス感染症の治療薬候補のまとめ（筆者作成）レムデシビルレムデシビル(compassionate use用：筆者撮影)レムデシビルは元々はエボラ出血熱の治療薬の候補としてこれまで他の臨床試験で使用されていた薬剤です。 現在もコンゴ民主共和国で流行が続いているエボラ出血熱の症例に対して、ランダム化比較試験という形でレムデシビルが投与されていました。 しかし、結果としてはレムデシビルはMAb114、REGN-EB3という2つの薬剤に治療効果が劣ることが分かり、現在はエボラ出血熱への投与は中止されています。 そんな中、このレムデシビルが新型コロナウイルス感染症に有効である可能性が出て
新型コロナウイルスの治療に効果が期待されている「レムデシビル」について、厚生労働省は７日にも治療薬として承認する見通しです。承認されれば国内で初めての治療薬となりますが、流通量にかぎりがあり、必要な量を確保できるかが課題となります。 厚生労働省は、製薬会社から今月４日に治療薬として申請があったことを受けて、７日夜、審議会を開き、専門家から意見を聞くことにしています。 そのうえで、海外で使用が認められた薬の審査を大幅に簡略化する「特例承認」の制度を適用し、７日にも国内で初めての新型コロナウイルスの治療薬として承認する見通しです。 「レムデシビル」は重症患者への効果が期待されていますが、流通量が限られる中、必要な量を確保できるかが課題で、当面は国が管理し、重症患者の治療にあたる医療機関に優先して提供する方針です。 「レムデシビル」をめぐっては、腎機能の低下など、副作用が指摘されているほか、海外
新型コロナウイルスに効果があるか研究が進められている薬「レムデシビル」について、アメリカの国立の研究機関は、患者の回復を早めることが確認されたと発表しました。一方で、イギリスの医学雑誌には、「有意な効果はみられなかった」とする論文が掲載され、来月中旬以降、発表される見通しの臨床試験の結果に注目が集まっています。 こうした中、アメリカのＮＩＨ＝国立衛生研究所は29日、アメリカなど各国の医療機関が共同で行っている臨床試験の一部を分析した結果、この薬を投与された患者は回復までの日数が平均で11日だったのに対し、投与されなかった患者は平均で15日だったとして、患者の回復を早めることが確認されたと発表しました。 トランプ大統領の会見にもたびたび同席するＮＩＨのファウチ医師は「この薬がウイルスの働きを止めることが証明された」と述べ、今後、標準的な治療として使われるようになるという見方を示しました。 ま
新型コロナウイルスの治療薬候補「レムデシビル」（2020年4月8日撮影）。(c)Ulrich Perrey / POOL / AFP 【4月24日 AFP】新型コロナウイルスの治療薬候補「レムデシビル」の最初の無作為臨床試験（治験）が失敗に終わったことが23日、明らかになった。世界保健機関（WHO）が誤って結果を公表したことで判明し、効果が注目されていたレムデシビルに対する期待は低下している。 治験結果の要約の草稿がWHOのウェブサイトに公開され、英紙フィナンシャル・タイムズ（FT）と米医療関連ニュースサイトのSTATが最初に報じた。WHOはその後、草稿を削除したが、STATは草稿のスクリーンショットを掲載した。 しかし、レムデシビルを開発した米製薬企業ギリアド・サイエンシズ（Gilead Sciences）は、データは「潜在的な有効性」を示しているとし、治験結果の解釈に異議を唱えた。 こ
先日、レムデシビルという薬剤が新型コロナの治療薬として近々承認される見込みであることが加藤厚生労働大臣より発表されました。 新型コロナウイルスの治療薬の候補の１つである「レムデシビル」について、加藤厚生労働大臣は、緊急の場合に審査を大幅に簡略化できる「特例承認」と呼ばれる制度を活用して、早期の承認を目指す考えを示しました。 出典:「レムデシビル」 新型コロナの治療薬として特例承認活用へ 日本国内では、通常新規医薬品は申請から承認まで１年以上を要します。 しかし、世界的な問題となっている新型コロナウイルス感染症に対する治療薬については迅速性を優先した対応が求められる中で、これを特例承認と呼ばれる制度を用いることで承認までのプロセスを大幅に短縮することができるとのことです。 先ほど、アメリカの薬剤審査機関であるFDAがレムデシビルの緊急使用を承認したと発表されました。 米当局 「レムデシビル」
【ニューヨーク=西邨紘子】米医薬大手ギリアド・サイエンシズは29日、新型コロナウイルスの治療薬「レムデシビル」について、公的保険を持つ先進国政府向けの価格を患者1人あたり2340ドル（約25万円）に設定すると発表した。1本当たりの薬価は390ドル。標準的な治療では5日間で6本投与される。米国の民間保険の加入者向けは、約3割高い1本520ドルになる。実際の患者の負担額は、保険の内容により異なる。
厚生労働省は7日、抗ウイルス薬「レムデシビル」を新型コロナウイルス感染症の治療薬として承認した。米製薬大手ギリアド・サイエンシズが開発した薬で、国内で初の新型コロナ治療薬となる。審査期間を短くする特例で承認し、原則、重症患者に投与する。薬事・食品衛生審議会（厚労相の諮問機関）の部会で了承された。ウイルスの増殖を抑える働きがあり、人工呼吸器などが必要な重症患者に静脈注射で投与する。加藤勝信厚労
安倍晋三首相は27日、新型コロナウイルス治療薬の候補である「レムデシビル」をまもなく薬事承認できるとの見通しを示した。海外での承認などを条件に審査手続きを簡略化する。承認されれば国内で最初に利用可能な治療薬になる。同日の衆参両院の本会議で語った。レムデシビルはエボラ出血熱の治療薬として米製薬会社のギリアド・サイエンシズが開発してきた。首相は「間もなく薬事承認が可能となる見込みだ」と説明した。承
【ニューヨーク=西邨紘子】米国立衛生研究所（NIH）が新型コロナウイルス治療の有望薬候補とされる「レムデシビル」の世界規模での治験に着手する。同薬は米製薬ギリアド・サイエンシズがエボラ出血熱の治療薬として開発した。コロナウイルス系疾患に効果が期待できるとの研究結果があり、中国などで新型コロナの患者に試験的に投与されてきた。治験で改めて安全性と効果が確認できれば、治療薬の第1弾として早期承認への期
トランプ陣営のビル・ステッピーン選対本部長が新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）の検査で陽性が確認され、大統領側近の間で感染者が増えている。ケリーアン・コンウェイ元大統領顧問や共和党のティリス上院議員の感染も確認された。 トランプ大統領は２日、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）の治療を受けるため、ホワイトハウスから大統領専用ヘリコプターでワシントン近郊のウォルター・リード米軍医療センターに到着し、抗ウイルス薬レムデシビルの投与を受けている。 トランプ大統領にレムデシビル投与、入院後－選対本部長もコロナ陽性
加藤勝信官房長官は20日の記者会見で、日米などで新型コロナウイルス感染症の治療薬として承認されている抗ウイルス薬レムデシビルについて、承認を見直す必要はないとの考えを示した。世界保健機関（WHO）が同日、症状の軽重にかかわらず使用は推奨しないとの指針を公表していた。 加藤氏はWHOの指針について「全体的に…
コロナ治療薬「レムデシビル」保険適用承認 ｜ 共同通信
中央社会保険医療協議会は4日、新型コロナウイルス感染症の国内初の治療薬として特例承認された抗ウイルス薬「レムデシビル」の保険適用を承認した。
新型コロナウイルスの治療薬として日本で特例承認されている、抗ウイルス薬レムデシビルについて、WHO＝世界保健機関は、世界各地の臨床試験を分析した結果、「死亡率の低下などにつながる重要な効果はなかった」として、入院患者への投与は勧められないとする指針を公表しました。 レムデシビルを開発した製薬会社ギリアド・サイエンシズは、患者が回復に至るまでの期間は大幅に短縮しているなどと反論しています。 WHOは20日、抗ウイルス薬レムデシビルを使った世界各地の入院患者に対する臨床試験を分析し、治療に関する指針を公表しました。 それによりますと、 ▽死亡率の低下や ▽人工呼吸器の必要性、 それに ▽症状の改善にかかる時間について、 「重要な効果はなかった」としています。 このため、WHOはレムデシビルについて「症状の軽い重いにかかわらず、入院患者への投与は勧められない」としています。 レムデシビルについて
新型コロナ治療薬の現在 結局レムデシビルは効くのか？トランプ氏に使われたモノクローナル抗体の効果は？（忽那賢志） - エキスパート - Yahoo!ニュース
新型コロナウイルス感染症が世界中に広がりもうすぐ1年になろうとしています。 当初、新型コロナに対しては有効な治療薬が全く分からなかったところから、現在はある程度有効な治療薬が使用できるようになり、致死率の低下に貢献しています。 現在の治療薬の進捗状況をご紹介します。 新型コロナウイルス感染症の治療の考え方新型コロナウイルス感染症の経過（https://doi.org/10.1136/bmj.m3862 に筆者加工）新型コロナウイルス感染症の患者は、発症から1週間くらいはインフルエンザのような症状を呈します。 この時期には新型コロナウイルスが体内で増殖しています。 大半の人は、このようなインフルエンザ様症状の時期を終え自然に良くなりますが、一部の患者では発症から約7日目前後くらいから、ウイルス量は減少しているにもかかわらず、息切れなどの肺炎の症状が増悪し、さらに一部は重症となり集中治療室での
新型コロナ患者、治験薬レムデシビル投与で「急回復」 米報道
治験薬「レムデシビル」の投与で新型コロナ患者が急回復していると米メディアが報道/Ulrich Perrey/Pool/AFP （ＣＮＮ） 米医療関連メディアのＳＴＡＴニュースは１６日、治験薬「レムデシビル」を投与された新型コロナウイルス感染症の患者が急回復していると報じた。この臨床試験に関する会議の動画を入手したとしている。 ＳＴＡＴが臨床試験を主導する医師の発言として報じたところによると、治験に参加した患者はいずれも重い呼吸器系の症状や発熱があったが、治療開始から１週間以内に退院することができたという。 臨床試験を主導する米シカゴ大の感染症専門家、キャスリーン・マレーン博士は動画の中で、「最も良い知らせは、患者の大半がすでに退院したことだ。死亡した患者は２人しかいない」と語っている。 ＣＮＮはマレーン氏にコメントを求めたものの、現時点で回答はない。 シカゴ大はマレーン氏の発言について、部
【ベルリン時事】世界保健機関（WHO）は20日、日米などで新型コロナウイルスの治療薬として承認されている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、症状の軽重にかかわらず新型コロナ患者には使用しないよう勧告した。 致死率などの改善効果は実証されていない一方、副作用の可能性や医療現場の負担の問題があるためという。 WHOは先月すでに、主導する国際的な治験では、入院患者への効果が「ほとんどないか、全くなかった」との暫定結果を発表していたが、不使用の勧告は出していなかった。 勧告を盛り込んだガイドラインを策定した専門家委員会は、メリットがないことが証明されたわけではないものの、副作用の可能性やコスト、静脈注射が必要で医療リソースへの負担があることを考慮し、勧告が必要と結論付けたという。ただ、今後も検証を続けることは支持するとしている。
ホーム ライフイノベーション コロナ治療でレムデシビル保険適用へ、薬価収載、治療５日間で３８万円 - 化学工業日報 中央社会保険医療協議会（中医協）は４日の総会で、新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー」（一般名・レムデシビル）の保険適用を了承した。これまでは国が買い上げて医療機関に無償提供してきた。コロナ治療薬には公費が使われるため、保険適用後も患者負担はない。薬価は治療１回（成人５日間）当たり約３８万円。 ベクルリーは昨年５月に特例承認されたが薬価収載はせず、厚生労働省が買い上げて各医療機関に配分してきた。安定供給の見通しが立ったため、製造販売元のギリアド・サイエンシズが保険適用を申請した。国の在庫が終わってから通常の医薬品と同様の流通体制に移行する。保険適用後も当面は患者負担は生じない。 薬価は１瓶（１００ミリグラム）約６万３０００円。成人は基本５日間で６瓶使うため、約３８万円の
レムデシビル、コロナ治療に「明確」な効果 米発表
抗ウイルス薬「レムデシビル」（2020年4月8日撮影）。(c)Ulrich Perrey / POOL / AFP 【4月30日 AFP】（更新）米国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は29日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬として注目を集めている抗ウイルス薬「レムデシビル」の大規模な臨床試験の結果、プラセボ（偽薬）と比べCOVID-19患者の回復を30％以上早めることが示されたと発表した。同研究所のアンソニー・ファウチ（Anthony Fauci）所長はレムデシビルの「明確」な効果が示されたと述べている。 レムデシビルは、COVID-19治療効果が示された初の薬となった。開発元の米製薬企業ギリアド・サイエンシズ（Gilead Sciences）もこれに先立ち、レムデシビルの臨床試験で主要目標を達成したと表明していた。 試験を監督したファウチ氏はホワイトハウス（Whi
新型コロナウイルスの治療薬としてアメリカで22日に正式に承認された抗ウイルス薬「レムデシビル」について、WHO＝世界保健機関の担当者は臨床試験で死亡率の改善などに「ほとんど効果が認められないかまったく効果が認められなかったようだ」とする見解を改めて示し、評価が分かれています。 日本で特例承認されている抗ウイルス薬「レムデシビル」をめぐっては、アメリカのFDA＝食品医薬品局が、複数の臨床試験の結果に基づき正式に承認したと22日に発表しました。 一方、WHOは今月15日、入院中の患者を対象にした臨床試験の暫定的な結果を発表し「ほとんど効果が認められないかまったく効果が認められなかったようだ」という見解を示しています。 これについてWHOの主任科学者、スワミナサン氏は23日、スイスのジュネーブで開いた定例の記者会見で、FDAがレムデシビルを承認する際には、WHOの臨床試験の結果は反映されていない
新型コロナウイルスへの治療効果が期待されている「レムデシビル」について、厚生労働省はアメリカで緊急的な使用が認められたことを受け、「特例承認」と呼ばれる制度を活用して早期の承認に向けた手続きに入りました。早ければ１週間程度での承認を目指していて、承認されれば国内で初めての新型コロナウイルスの治療薬となります。 加藤厚生労働大臣は海外での動向を見ながら、国内でも審査を大幅に簡略化できる「特例承認」と呼ばれる制度を活用して早期の承認を目指す考えを示していました。 こうした中、アメリカ政府が１日、緊急的な使用を認めたことから、厚生労働省はレムデシビルの「特例承認」に向けた手続きを始めました。 2日午後、レムデシビルに「特例承認」が適用されるよう政令改正に向けた閣議を持ち回りで行うとともに製薬会社からの申請を受け次第、審議会を開いてアメリカ政府に提出された治験のデータについて専門家の意見を求めるこ
新型コロナウイルスの治療薬として期待されている「レムデシビル」について、ＮＩＨ＝アメリカ国立衛生研究所などの研究グループは、患者の回復期間を短縮する効果が見られたとする臨床試験の結果を発表しました。 22日、ＮＩＨなどの研究グループは、アメリカの医学雑誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に臨床試験の初期段階の結果を発表しました。 試験は主に症状の重い患者およそ1000人を対象に行い、レムデシビルを投与するグループと、そうでないグループに分け、薬を10日間投与したあと、およそ4週間にわたり経過を観察しました。 その結果、退院できる状態になるまでの期間の中央値は、レムデシビルを投与されたグループが11日で、投与されなかったグループの15日より4日短かく、患者の回復期間を短縮する効果が見られたとしています。 また、試験開始から14日後に死亡した患者の割合は、レムデシビルを投与し
新型コロナウイルスの治療薬の候補の１つである「レムデシビル」について、加藤厚生労働大臣は、緊急の場合に審査を大幅に簡略化できる「特例承認」と呼ばれる制度を活用して、早期の承認を目指す考えを示しました。 「レムデシビル」は、エボラ出血熱の治療薬として海外で開発中の薬ですが、新型コロナウイルスにも効果がある可能性があるとして、国内外で臨床試験が進められています。 この薬について加藤厚生労働大臣は、閣議のあとの記者会見で、「現在の医薬品の承認の仕組みの中には、疾病のまん延防止のため、緊急の使用が必要である場合などに迅速に承認ができる『特例承認』という制度がある」と述べ、「特例承認」の制度を活用する方針を明らかにしました。 「特例承認」を活用するには、海外で販売が認められることなどが条件となっていて、加藤大臣は「海外で緊急的に使用される許可がおりた場合は、承認審査を速やかに進めていきたい。いくつか
レムデシビル、承認手続き開始 米認可受け特別適用―厚労相「申請から１週間で」 2020年05月02日17時45分 抗ウイルス薬「レムデシビル」（ＡＦＰ時事） 新型コロナウイルス感染症の治療薬候補の抗ウイルス薬「レムデシビル」を米国が認可したことを受け、厚生労働省は２日、海外での承認などを条件に緊急時に審査手続きを大幅に短縮できる「特例承認」を適用し、薬事承認する手続きに入った。承認されれば国内初の新型コロナ治療薬となる。 ＜新型コロナウイルス 治療薬、治療法の開発＞ 政府は２日午後、閣議を持ち回りで開き、レムデシビルに特例承認が適用されるよう政令を改正した。加藤勝信厚労相は「企業から承認申請が近日中になされると聞いている。申請があれば１週間程度で承認できるよう、態勢を整えておく指示をした」と述べた。 レムデシビルは、エボラ出血熱の治療を目的に米ギリアド・サイエンシズが開発。同社が発表した臨
新型コロナウイルスの治療に効果が期待されている「レムデシビル」について、厚生労働省は国内初の治療薬として承認しました。 重症患者に限定して提供されるということです。 「レムデシビル」はエボラ出血熱の治療薬として開発が進められてきましたが、新型コロナウイルスの治療にも効果が期待されていて、アメリカでは今月１日、重症患者に対する緊急的な使用が認められました。 日本国内でも今月４日に製薬会社から申請され、７日夜、専門家らが出席する厚生労働省の審議会が安全性や有効性などについて議論した結果、承認を認める意見をまとめました。 これを受けて、加藤厚生労働大臣は、審査を大幅に簡略化する「特例承認」の制度を適用し、国内で初めての新型コロナウイルスの治療薬として承認しました。 「レムデシビル」は重症患者への効果が期待されていますが、流通量が限られる中、必要な量を確保できるかが課題となっています。さらに、有効
レムデシビル - Wikipedia
2020年5月1日、アメリカ合衆国でコンパッショネート使用を認めた新薬であり、日本では「特例承認制度」を用いて、2020年5月7日に正式に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) への治療薬として、世界で初めて承認された[15][16][17]。点滴静脈注射により最長10日間投与する[16][18]。 2019新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) によって引き起こされた新型コロナウイルス感染症の流行に対応して、ギリアド社は、中国の医療機関と協力してその効果を研究するために「少数の患者」にレムデシビルを提供した[19]。ギリアドは、新型コロナウイルス感染症に対するレムデシビルの臨床検査も開始した。ギリアドは、レムデシビルがSARSおよびMERSに動物実験で「有効であることが示された (shown to be active)」と述べた[20]。 2020年1月下旬、新型コロナウイル
アメリカ国立衛生研究所などの研究グループは、抗ウイルス薬レムデシビルの国際的な臨床試験の最終報告を公表し、新型コロナウイルスの患者の回復にかかる期間を短縮し、重症化を防ぐ効果が期待できるという見解を示しました。 それによりますと、試験はアメリカ、日本を含む10か国で新型コロナウイルスに感染して入院した成人およそ1000人を対象に実施され、レムデシビルを最大で10日間、投与したグループと投与しなかったグループで経過を比較しました。 その結果、投与したグループでは患者が一定程度回復するまでにかかる期間の中央値が10日間と、投与しなかったグループの15日間に比べて短く、投与開始から15日目の回復の度合いもより良好だったということです。 このため研究グループでは、新型コロナウイルスの患者の回復にかかる期間を短縮し、重症化を防ぐ効果を期待できるという見解を示しています。 レムデシビルは日本ではことし
新型コロナウイルスの治療薬として日本で特例承認されている抗ウイルス薬のレムデシビルについて、WHO＝世界保健機関は、国際的な臨床試験を行った結果、入院患者の死亡率の改善などには「ほとんど効果が認められないか、全く効果が認められなかったようだ」とする暫定的な結果を発表しました。 これについて開発したアメリカの製薬会社は、WHOのデータは厳格な検証をまだ受けていないもので、これまで別の臨床試験で示された有効性と矛盾しているなどとする声明を発表しました。 このうちレムデシビルについては、投与したグループと投与しなかったグループそれぞれ2700人余りの経過を比較しましたが、患者の死亡率の改善や入院期間が短縮するかどうかについて「ほとんど効果が認められないか、全く効果が認められなかったようだ」としています。 レムデシビルをめぐっては、アメリカ国立衛生研究所などの研究グループが今月8日、国際的な臨床試
レムデシビル、１人２５万円 コロナ薬の価格設定―米ギリアド 2020年06月30日05時51分 【ニューヨーク時事】米バイオ医薬品企業ギリアド・サイエンシズは２９日、新型コロナウイルスの治療薬として日本などで使われている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、先進国政府向けの価格を患者１人につき２３４０ドル（約２５万円）に設定したと発表した。 レムデシビルに吸入型 米ギリアド、治験開始へ 患者は通常、５日間で薬を６回投与される。１回分の価格は３９０ドル。米国では、民間医療保険向けの価格はさらに上乗せされ、１回５２０ドルとなる。 一方、開発途上国では「医療やインフラなどの状況が異なる」（ギリアド）として、後発薬メーカーと提携し、より低価格で提供する計画だ。ギリアドはレムデシビルを世界で無償提供してきたが、７月に有償化する。 国際 ミャンマー政変 日韓関係 ウイグル問題
米製薬会社ギリアド・サイエンシズは12日、新型コロナウイルス治療薬の抗ウイルス薬「レムデシビル」（商品名ベクルリー）が同日付で薬価収載されて保険適用になったと発表した。10月にも一般流通を開始する予定という。 レムデシビルは国内初の新型コロナ治療薬として、2020年5月に特例承認された。静脈に投与…
【ムンバイ=花田亮輔】インド政府は11日、抗ウイルス薬の「レムデシビル」の輸出を当面禁じると発表した。同国では新型コロナウイルスの感染が過去最悪のペースで広がっており、輸出の禁止によって国内需要に優先して対応する。インドは現在、新型コロナの感染「第2波」に直面している。インド保健・家族福祉省は11日、直近24時間の新規感染者数が過去最多の15万2879人だったと明らかにした。同省は感染拡大によ
ＷＨＯ、レムデシビル不使用を勧告 コロナ患者に効果実証されず 2020年11月20日09時10分 【ベルリン時事】世界保健機関（ＷＨＯ）は２０日、日米などで新型コロナウイルスの治療薬として承認されている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、症状の軽重にかかわらず新型コロナ患者には使用しないよう勧告した。致死率などの改善効果は実証されていない一方、副作用の可能性や医療現場の負担の問題があるためという。 レムデシビル、承認見直し不要 加藤官房長官 ＷＨＯは先月すでに、主導する国際的な治験では、入院患者への効果が「ほとんどないか、全くなかった」との暫定結果を発表していたが、不使用の勧告は出していなかった。 勧告を盛り込んだガイドラインを策定した専門家委員会は、メリットがないことが証明されたわけではないものの、副作用の可能性やコスト、静脈注射が必要で医療リソースへの負担があることを考慮し、勧告が必
新型コロナウイルス感染症の治療薬として、抗ウイルス薬「レムデシビル」が7日、承認されました。通常であれば、医薬品の承認申請から実際に承認されるまでには1年程度を要するとされていますが、今回は医薬品医療機器法の「特例承認」と呼ばれる制度を使って、申請からわずか3日というスピード承認となりました。この特例承認とはいったいどのような制度なのでしょうか。 通常の承認は 通常、1つの薬が市販されるまでには、▽薬の候補となる化合物を作ってその可能性を調べたりする「基礎研究」▽ウサギやネズミなどの動物で安全性を調べる「非臨床研究」▽ヒトへの効果や安全性を調べる「治験」――の段階を経ます。製薬会社は各段階で出てきた資料などを付けて、厚生労働省に承認申請を行いますが、ここまでに数年～10年単位でかかる場合もあります。 承認申請後、実際の審査は独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（PMDA）が提出資料などを基
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「レムデシビル」で重症コロナ患者の死亡率低下、さらに研究必要
１０日、米バイオ医薬品企業ギリアド・サイエンシズ<GILD.O>は新型コロナウイルス感染症の治療薬として利用されている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、臨床試験（治験）で重症患者の死亡リスク低下や症状の改善が確認されたと発表した。 写真は４月２９日撮影（２０２０年 ロイター/Mike Blake） ［１０日 ロイター］ - 米バイオ医薬品企業ギリアド・サイエンシズは１０日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として利用されている抗ウイルス薬「レムデシビル」について、臨床試験（治験）で重症患者の死亡リスク低下や症状の改善が確認されたと発表した。
ギリアドのCOVID-19治療薬であるレムデシビルが米国で緊急承認となりましたが、これを受けて、日本では「特例承認」による早期承認が見込まれています。 巷では「なぜレムデシビルなのか、アビガンではないのか？」といった意見も飛び交っておりますので、今日は下記2点について簡単にまとめてみました。 ・特例承認制度がどういうものなのか？ ・なぜアビガンではなくレムデシビルなのか？ 併せて、今回のレムデシビルの特例承認の是非についても、少し考えてみたいと思います。 特例承認制度とは？ 制度の概要 特例承認制度とは「医薬品医療機器等法」の第14条の3第1項に定められている特別な制度です。 疾病による健康被害の拡大を防ぐために、他国で販売されている日本国内未承認の新薬を、通常よりも簡略化された手続きで承認することができる仕組みです。 承認においては、薬事・食品衛生審議会の意見を確認することとなっています
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レムデシビル「死亡率の改善効果ほぼなし」WHOが発表：朝日新聞デジタル
「レムデシビル」きょうにも承認へ 新型コロナ | NHKニュース
レムデシビル 米機関は“回復早める” 英医学雑誌“効果なし” | NHKニュース
新型コロナの有望薬「アビガン」「レムデシビル」ってどんな薬？
新型コロナ治療薬候補「レムデシビル」、治験失敗 WHOが誤って公開
早期承認見込み 新型コロナ治療薬レムデシビルの有効性は？（忽那賢志） - エキスパート - Yahoo!ニュース
レムデシビル1人25万円 コロナ薬、ギリアドが価格決定 - 日本経済新聞
レムデシビルを承認 国内初の新型コロナ治療薬 - 日本経済新聞
レムデシビルまもなく薬事承認へ コロナ薬、首相表明 - 日本経済新聞
新型コロナの有望薬「レムデシビル」、大規模治験へ - 日本経済新聞
【新型コロナ】米大統領にレムデシビル投与、インドで死者10万人突破
レムデシビル「承認見直す必要はない」と加藤官房長官 WHO「推奨しない」指針に | 毎日新聞
レムデシビル WHO 入院患者への投与勧められないとの指針公表 | NHKニュース
WHO、レムデシビル不使用を勧告 コロナ患者に効果実証されず（時事通信） - Yahoo!ニュース
コロナ治療でレムデシビル保険適用へ、薬価収載、治療５日間で３８万円 - 化学工業日報
「レムデシビルの効果に疑問」 WHOが改めて見解 | NHKニュース
「レムデシビル」特例承認の手続き開始 新型コロナに効果期待 | NHKニュース
「レムデシビル」に回復期間の短縮効果か 新型コロナ | NHKニュース
「レムデシビル」 新型コロナの治療薬として特例承認活用へ | NHKニュース
レムデシビル、承認手続き開始 米認可受け特別適用―厚労相「申請から１週間で」：時事ドットコム
新型コロナウイルスの治療薬に「レムデシビル」承認 国内初 | NHKニュース
レムデシビル “患者の回復期間を短縮” 臨床試験の最終報告 | NHKニュース
レムデシビル 「効果認められない」WHOが暫定的結果を発表 | NHKニュース
レムデシビル、１人２５万円 コロナ薬の価格設定―米ギリアド：時事ドットコム
コロナ治療薬レムデシビルが10月にも流通 対象者は約4万3000人 | 毎日新聞
インド「レムデシビル」輸出禁止 コロナ国内感染急増で - 日本経済新聞
ＷＨＯ、レムデシビル不使用を勧告 コロナ患者に効果実証されず：時事ドットコム
「レムデシビル」異例のスピード承認 医薬品の「特例承認」とは？（THE PAGE） - Yahoo!ニュース
レムデシビル「回復早める」 米で緊急時の使用許可へ ：朝日新聞デジタル
特例承認ってなに？なぜアビガンではなくレムデシビルなの？その妥当性は？｜るなの株と医療ニュースメモ
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