塩野義の飲み薬 政府が「条件付き早期承認」を検討 今春実用化も | 毎日新聞

塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの軽症者向け飲み薬について、政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った。現在、最終段階の治験が約2000人の患者参加を目標に進められているが、政府は数百人規模の中間解析で顕著な有効性が確認されることなどを条件に適用することを想定。治療薬は買い上げる方向で調整しており、条件が整えば今春中にも実用化される可能性がある。 感染早期の服用で重症化を防ぐ飲み薬は新型コロナ対策の切り札とされ、国内では実用化済みの米メルクの「モルヌピラビル」に加え、米ファイザー製も近く承認される見通しだ。ただ、海外製で供給に制約があり、投与対象者も限られることから、国産治療薬の早期実用化を求める声が出ている。

[dd369]

あまりにロビー活動が奏功したのかな。その薬は本当に有効なのか公平に審査してほしいが。

[iinalabkojocho]

甘利明さんがおもらししてましたが、こういう重要なことを政治家の関与を思わせるTwitterでの発言は与党として現に慎むべきだと思いますが。総理！総理！泣

[mr_mayama]

甘利はゴミカスだけど国内メーカーが与党にロビー活動するのはごく普通のことでしょ。どのメーカーだろうが厚労省が認可した飲み薬が薬局で処方される様になればコロナも終わるので頑張ってほしい。

[gairasu]

治療薬というピースさえハマればコロナ終了なのだが、改ざん日本で認可されてもなぁ。海外で認可されてからかな

[differential]

収賄歴のある甘利がお漏らししたことで、この条件付き早期承認が適正じゃない可能性を考えなくてはいけなくなったよね。

[mouseion]

＞今年度中に100万人分、来年度は1000万人分の製造が可能←これじゃ間に合わんような。ちなみに法的に問題になるけどこの飲み薬間違いなく高額転売されるだろうね。その法整備が全然進んでないからやられたもん負けか

[Akamemori]

“治療薬は買い上げる方向で調整” 政治家圧力で条件付き承認、薬は買上げ アビガンと同じスキームだぞ 通常の審査したら通らないやつ

[houyhnhm]

早期承認を目指すとかなら、試験のプロトコールを最初からそのように計画してあればいいが、途中で変えるのは抵抗あるわ。／抗ウィルス薬には嫌な副作用がある事も多いので、流石に気楽には使えん。

[moneycubed]

例のTwitterポロリについて触れられてるかと思いきや。新聞はスルーなのかな。

[yutairabbit]

逆に甘利さんは表面上応援してるように見せかけて、塩野義が裏でこそこそやってんぞって言いたかったのでは？って思いたくなるくらいリテラシーのなさが…

[deep_one]

甘利案件？って言われてしまう。／『医療上の有用性は高いが、患者が少ないなどの理由から最終段階の治験の早期完了が難しい医薬品について』患者たくさんいるだろ。

[theNULLPO]

なるほど、甘利が言ってたのってこういう事か

[zapperd]

効くなら何でもいいけど、効かないなら…どうなんですかね

[mohno]

「塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルスの軽症者向け飲み薬について、政府は最終段階の治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用の検討に入った」←大丈夫なのかな、ホント。

[filinion]

「最終段階の治験完了前の実用化」アビガン等の時と同様、研究開発に資金を投じるのではなく試験のハードルを下げる発想。有料βテストはゲームでやっても批判されるのに、医薬品でやったらなおのこと困るだろ…。

[Sakana_Sakana]

あまりなロビー活動で承認が早くなったのね、ロビー活動を肯定しているけど自民党にロビー活動しない企業は政府が助けてくれない方向に舵を取るのかね？ロビー活動は批判されながらするものだと思うよ

[hiby]

＞データを重視　じゃあ海外の第三者に忖度なしで審査してもらおうねぇ。FDAなんておすすめ。

[numtostring]

効かない薬なら承認して欲しくないし、効くならすぐ承認して欲しい。甘利のせいで効くか効かないかが不透明になってしまった。

[orangehalf]

これまでも政治家によるゴリ押しみたいのはあったのだろうけど、そういうプロセスをTwitterで明かしちゃう政治家が出てきたせいでちゃんと治験の評価してくれているのか不安になってしまう

[quick_past]

まだエビデンスも揃ってないのに？安倍の時代から、日本の製薬会社が特効薬を作れるっぽいぞ！って何度も言ってはさほどの効果も無いね。の繰り返しで、メイドインジャパンの株下げっぱだったんですが。

[dgwingtong]

法律の施行前に適用するという事か？

[kyo1man]

ハイハイ…甘利さん案件…

[kaeru-no-tsura]

スクープ？

[quality1]

ちゃんとやってるんだろうけどなんとなく国内メーカーってだけで下駄履かせてもらってるんじゃないかっていう気がしてしまうのはなんでだろう

[metro]

あまりに早い承認、公平な審査や議論にし（お）のぎを削ってほしい

[mmuuishikawa]

甘利さんの口利きは効果あるね

[enemyoffreedom]

甘利氏の権勢いまだ絶大なり？

[tk_musik]

甘利氏の発言はちょっとアレだが、ロビー活動を嫌いすぎるのはどうだ？ロビー活動嫌いで国際社会での立場が辛くなってることあるよね。公正は前提として、とっくに「いいものを作りさえすれば」時代ではないのでは？

[uchya_x]

甘利のお陰でうさんくさいものになってしまったアレな。

[shikiarai]

ちゃんと効果があるのであればちゃんとしたアピールで順番を抜く分には文句はない。手続きが飛ばされたら正気を疑う。ま、ロビ活がちゃんとしたアピールかは……

[DrPooh]

要点がつかめない記事ですが、『厚労省はこれに続く後半部分のデータを重視』の肝心な内容を書いてほしい…

[skt244]

効果が外国薬と同じ重症化予防率じゃなくてウイルス排出みたいな独自指標なのも怪しいものを感じる

[yo2012]

もうさ、コロナの飲み薬っていうのは今世界的に一番急を要する事案なんだから政府、厚労省、製薬会社が一枚岩で治験に取り組みましょうよ。テスト対象の患者なんて今めちゃくちゃ多いよ！

[dubdisco1966]

「アマリガー、ギャーギャー」

[typographicalerror]

「2021年7月より開始した国内第1相臨床試験」臨床試験って通常3～7年と言われていると思ったけど、どう圧縮したんだろう

[cj3029412]

甘利明逮捕ー逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕逮捕ー💕

[Helfard]

何故アウトプットがウイルス量なのか？

[July1st2017]

東京都の協力で最終治験に入ってるってニュースが出たのに？？？ https://news.tv-asahi.co.jp/news_society/articles/000243761.html マスコミちゃんと仕事しろ…。情報が錯綜してるぞ。ロビー活動と正規の情報がごっちゃになってるのか