TPP11とG20大阪サミットで注目されるカナダの医療機器サイバーセキュリティ規制:海外医療技術トレンド(43)(1/3 ページ) 米国やオーストラリアで進む医療機器のサイバーセキュリティ規制改革だが、その国際規制調和をリードしているのがカナダだ。TPP11が発効し、G20大阪サミットも控える中で、同国の取り組みに注目が集まっている。 本連載第41回で、米国の医療機器サイバーセキュリティ規制改革を取り上げたが、同様の動きは、G20大阪サミット2019やTPP11協定の参加国カナダでも進んでいる。 医療機器サイバーセキュリティの国際規制調和をリードするカナダ 2018年9月18~20日、中国・北京で開催された国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)第14回管理委員会会議において、新たな作業項目として「医療機器サイバーセキュリティ」に関する提案が承認され、新しい作業部会の創設に関する合意が