「欧州NIS指令2」で注目される医療機器メーカーのCSIRT／PSIRTの役割
「欧州NIS指令2」で注目される医療機器メーカーのCSIRT／PSIRTの役割：海外医療技術トレンド（78）（1/2 ページ） 本連載第33回で取り上げた欧州NIS指令だが、現在、改訂版の施行に向けた作業が急ピッチで進んでいる。 ⇒連載「海外医療技術トレンド」バックナンバー EU規制対応でCSIRT／PSIRTの変革が求められる医療機器企業 欧州連合（EU）のネットワーク・情報システムの安全に関する指令（NIS指令）は、2016年8月、EU全域に渡るネットワーク・情報システム全体のセキュリティとレジリエンス（障害許容力）のレベルを向上させることを目的として発効した法規制であり、エネルギー（電力、石油、ガス）、運輸（空運、鉄道、海運、陸運）、銀行、金融市場インフラストラクチャ、医療（病院、診療所）、飲料水供給・配送、デジタルインフラストラクチャ（ドメインネームサービス（DNS）プロバイダー、
欧州NIS指令が医療規制対応にもたらすインパクト
欧州連合（EU）では、2018年5月から適用開始予定の一般データ保護規則（GDPR）に注目が集まっているが、その一方で、サイバーセキュリティのNIS指令がもたらすインパクトも大きい。特に、医療規制対応では、GDPRに加えてこのNIS指令に注目すべきだろう。 NIS指令に基づくEU加盟国のセキュリティ法整備が進む2018年 「ネットワーク・情報システムのセキュリティに関する指令（NIS指令）」（関連情報）は、EU全域に渡るネットワーク・情報システム全体のセキュリティとレジリエンス（障害許容力）のレベルを向上させることを目的として、2016年5月17日にEU理事会で採択され、翌月の欧州議会による採択を経て、同年8月に発効した。現在、EU各加盟国は、2018年5月9日を期限として、NIS指令に準拠した国内法制の整備を進めている。 図1は、欧州ネットワーク・情報セキュリティ機関（ENISA）が、2
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