新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは国が承認した「体外診断用医薬品」を選んでください! | 消費者庁2021年10月13日 「研究用」と称して市販されている抗原定性検査キットは、国が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認されたものではないことにご注意ください。 ※新型コロナウイルス感染症に係る一般用抗原定性検査キットが薬機法に基づき承認を得て、製造販売されることになったことを踏まえ、令和4年9月9日、周知に当たってのリーフレットを別添のとおり改訂しました。 公表資料 新型コロナウイルスの抗原定性検査キットは国が承認した「体外診断用医薬品」を選んでください![PDF:262.6 KB] https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms209_220909_01.pdf
